近日阿富汗局勢新聞搶占國內外媒體版面，疫情報導與評論稍作退潮.，使得採購疫苗不力的蔡政府得以喘息，甚至連高端開打，蔡總統「舉手歡迎」的大戲都相形失色。不過，有本格，會記得，請放心！

今日要跟大家談論的主題是：「Novavax不行，高端為什麼可以？」

參考文章連結：副作用低、保護力高 Novavax疫苗竟因1關鍵無法通過EUA (msn.com)

上面這一篇文章，探討了美國生技大廠諾瓦瓦克斯（Novavax）旗下的新冠疫苗遲遲無法獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），因此延後上市的原因。而後進一步，對同屬次蛋白疫苗的高端疫苗提出疑問和警示。

對此，筆者也跟各位分享一些相關的看法。

1.在中和抗體方面：同為次單位蛋白疫苗的中和抗體效價數據，高端為662（國際標準單位）、聯亞102.3，諾瓦瓦克斯則是高達1,800，逼近輝瑞與莫德納。

看看！真是貨比貨可丟。疫苗比疫苗，氣死小英。是不是？

人家Novavax的中和抗體效價是你高端的近三倍，聯亞的近十八倍。即便如此，人家Novavax還是乖乖地去做三期試驗，有了漂亮的保護力數據後，卻依舊拿不到美國FDA的EUA。

So，Novavax不行，高端為什麼可以？

2. 在保護力方面：再來根據Novavax的第3期試驗，在流行Alpha變異株的英國，保護力高達96.4%；面對4～7月多國出現的幾款變種病毒，則是有約93％保護力。該款疫苗的整體保護力達到90.4%，而且還能100%預防中度、重度症狀。

請問，我們的高端和聯亞疫苗，這部分的數據在哪裡？

第3期試驗連做都沒做就在那邊申請EUA，更可笑是高端疫苗還通過了。這不是草菅人命？那甚麼才是草菅人命？

筆者曾經在網路上看到一則有關疫苗中和抗體和保護力的生動比喻，是這麼說的。如果把疫苗比做導彈，那麼中和抗體效價就是導彈能成功發射出去的機率（刺激人體產生抗體的機率）；而疫苗保護力就是導彈能成功擊中目標的機率（抗體能夠成功對抗病毒的機率）。

再So，Novavax不行，高端為什麼可以？

3.在疫苗生產設備不足、與品管的疑慮方面：美國FDA不給予諾瓦瓦克斯EUA的最主要原因，在於FDA認為Novavax的生產設備採購不足，兼且在品管部分有疑慮，並要求諾瓦瓦克斯要改善疫苗生產的品質管理跟檢驗流程，以確保每批疫苗都能夠達到相同強度（potency），不會跟數據承諾的有所出入。

也就是說，美國的EUA（緊急使用授權）不只是審保護力數據而已，同時也關心注意疫苗的生產量能與品質。

美國的EUA（緊急使用授權）標準，在這裡給了大家一個啟示，並且明白地告訴各位，那就是：「就算是急病，也不能亂投醫！」

能精簡的程序，可以因為緊急情況讓你精簡，不能精簡的程序，哪怕是你美國總統川普在那邊催、在那邊逼、在那邊罵，也是不會給過EUA的。

反觀台灣的高端和聯亞疫苗、以及EUA審查呢？

(1).第2期中和抗體數據？

有啊，我們跟AZ比，有比較好。

(2).那為什麼不跟輝瑞BNT和莫德納比？

抱歉，中和抗體效價高的我們沒有興趣比，效價低的我們有「一點」興趣！

(3).第3期試驗數據呢？

失禮，我們沒做，暫時還沒有！

(4).那疫苗生產設備不足、品管的疑慮、以及高端量產疫苗消失的批號，這些您又怎麼解釋？

（暴怒）記者第一次問，我說沒數據；第二次問，我說忘記看；第三次問，我要不客氣批評記者的提問態度不健康好大的官威 陳時中怒嗆記者提問態度「不健康」 (yahoo.com)；你這是第四次問了，我請美國總統拜登來回答（節目效果）：被問阿富汗人摔下逃難機　拜登秒怒：4天前的事了│塔利班│TVBS新聞網

最後，

So，Novavax不行，高端為什麼可以？

高端一弄斷人腸

高端二弄費思量

高端三弄風波起

水到深處嘆茫茫