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2021/08/23 20:42:04瀏覽2194|回應5|推薦23 | |
近日阿富汗局勢新聞搶占國內外媒體版面,疫情報導與評論稍作退潮.,使得採購疫苗不力的蔡政府得以喘息,甚至連高端開打,蔡總統「舉手歡迎」的大戲都相形失色。不過,有本格,會記得,請放心! 今日要跟大家談論的主題是:「Novavax不行,高端為什麼可以?」 參考文章連結:副作用低、保護力高 Novavax疫苗竟因1關鍵無法通過EUA (msn.com) 上面這一篇文章,探討了美國生技大廠諾瓦瓦克斯(Novavax)旗下的新冠疫苗遲遲無法獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),因此延後上市的原因。而後進一步,對同屬次蛋白疫苗的高端疫苗提出疑問和警示。 對此,筆者也跟各位分享一些相關的看法。 1.在中和抗體方面:同為次單位蛋白疫苗的中和抗體效價數據,高端為662(國際標準單位)、聯亞102.3,諾瓦瓦克斯則是高達1,800,逼近輝瑞與莫德納。 看看!真是貨比貨可丟。疫苗比疫苗,氣死小英。是不是? 人家Novavax的中和抗體效價是你高端的近三倍,聯亞的近十八倍。即便如此,人家Novavax還是乖乖地去做三期試驗,有了漂亮的保護力數據後,卻依舊拿不到美國FDA的EUA。 So,Novavax不行,高端為什麼可以?
2. 在保護力方面:再來根據Novavax的第3期試驗,在流行Alpha變異株的英國,保護力高達96.4%;面對4~7月多國出現的幾款變種病毒,則是有約93%保護力。該款疫苗的整體保護力達到90.4%,而且還能100%預防中度、重度症狀。 請問,我們的高端和聯亞疫苗,這部分的數據在哪裡? 第3期試驗連做都沒做就在那邊申請EUA,更可笑是高端疫苗還通過了。這不是草菅人命?那甚麼才是草菅人命? 筆者曾經在網路上看到一則有關疫苗中和抗體和保護力的生動比喻,是這麼說的。如果把疫苗比做導彈,那麼中和抗體效價就是導彈能成功發射出去的機率(刺激人體產生抗體的機率);而疫苗保護力就是導彈能成功擊中目標的機率(抗體能夠成功對抗病毒的機率)。 再So,Novavax不行,高端為什麼可以?
3.在疫苗生產設備不足、與品管的疑慮方面:美國FDA不給予諾瓦瓦克斯EUA的最主要原因,在於FDA認為Novavax的生產設備採購不足,兼且在品管部分有疑慮,並要求諾瓦瓦克斯要改善疫苗生產的品質管理跟檢驗流程,以確保每批疫苗都能夠達到相同強度(potency),不會跟數據承諾的有所出入。 也就是說,美國的EUA(緊急使用授權)不只是審保護力數據而已,同時也關心注意疫苗的生產量能與品質。 美國的EUA(緊急使用授權)標準,在這裡給了大家一個啟示,並且明白地告訴各位,那就是:「就算是急病,也不能亂投醫!」 能精簡的程序,可以因為緊急情況讓你精簡,不能精簡的程序,哪怕是你美國總統川普在那邊催、在那邊逼、在那邊罵,也是不會給過EUA的。 反觀台灣的高端和聯亞疫苗、以及EUA審查呢? (1).第2期中和抗體數據? 有啊,我們跟AZ比,有比較好。 (2).那為什麼不跟輝瑞BNT和莫德納比? 抱歉,中和抗體效價高的我們沒有興趣比,效價低的我們有「一點」興趣! (3).第3期試驗數據呢? 失禮,我們沒做,暫時還沒有! (4).那疫苗生產設備不足、品管的疑慮、以及高端量產疫苗消失的批號,這些您又怎麼解釋? (暴怒)記者第一次問,我說沒數據;第二次問,我說忘記看;第三次問,我要不客氣批評記者的提問態度不健康好大的官威 陳時中怒嗆記者提問態度「不健康」 (yahoo.com);你這是第四次問了,我請美國總統拜登來回答(節目效果):被問阿富汗人摔下逃難機 拜登秒怒:4天前的事了│塔利班│TVBS新聞網 最後, So,Novavax不行,高端為什麼可以?
高端一弄斷人腸 高端二弄費思量 高端三弄風波起 水到深處嘆茫茫 |
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