2011 年 3 月 2 日 ，美國 FDA 公佈消息，目前美國市面上約有 500 多種感冒藥與過敏藥是未經許可、違反規定、或是與現有的藥品名稱相同導致混淆者；由於感冒藥、過敏藥為一般美國人民購買成藥的主要藥品種類，為確保社會大眾用藥安全， FDA 將強制這些藥品下市下架。

一開始，筆者既訝異又難以理解，為何會有如此多種藥品，會在未經主管機關許可下，流通於市面上，甚至是在醫師不知情的狀況下，開給病人做為處方藥？

根據參考資料，主要原因有兩個：（ 1 ）美國 FDA 在近幾十年來才開始要求藥廠檢附新藥的科學研究報告，在那之前，已經有難以計數的藥品流通於市面上；（ 2 ）有些藥品可能將幾種 FDA 許可的成分混和在一起，或是用與 FDA 許可藥品相同的藥品名稱，造成醫師的混淆而開給病人使用。

雖然在這次的新聞中，沒有詳細列舉 500 種違法藥物，筆者僅就一個叫做「 Rondec 」的藥品進行搜尋；

在台灣，沒有名叫「 Rondec 」的藥品，不過曾有兩家藥廠出品名叫「 Rondec-T 」的過敏用藥，成分為 Carbinoxamine maleate 及 Pseudoephedrine HCl 兩種抗組織胺，但其藥品許可證早在民國 90 年以前就已失效。

就在今年（ 2011 ）二月份，一位 匿名孕婦在「 KingNet 國家網路醫院」網站上的免費醫療諮詢 中，列出自己最近使用的感冒藥成分，其中一種為「 Anpirin （ Rondec ）」的藥品。

經過筆者再次查詢，衛生署許可的藥品中，只有品名為「 Anpirin （安鼻寧錠）」，成分同樣為 Carbinoxamine maleate 及 Pseudoephedrine HCl 兩種抗組織胺，但是沒有一種經過許可的藥品名稱為「 Anpirin （ Rondec ）」。雖然這位匿名的孕婦可能誤記成兩種藥品名稱的混和，但剛好誤記成這兩種品名組合的機率應該不高。

筆者擔心的是，或許，在我國的藥品市場上，也有類似於美國的問題，只是情況尚不如美國嚴重而已。

藥物濫用的情形，美國遠比台灣嚴重，這是不爭的事實。可能因為美國並非採行全民健保制度的國家，就醫的花費是十分昂貴的，促使多數人寧可購買成藥；另一方面，也可能與市場龐大有關，各藥廠都競相將產品投入美國市場，使美國市場的藥品種類更多、競爭更激烈等。

但在我國，隨著政府自 2005 年以來，一步步地拓展我國藥品市場與國際接軌，並將藥品與生技研發視為重要的發展目標，或許，台灣的藥品市場與流通的藥品種類也逐漸增加。因此，既然已有美國的情形做為前車之鑑，政府在冀望生技與藥品讓台灣經濟起飛的同時，也應當更謹慎與全面的清查目前流通於市面的成藥產品，主動的為民眾的用藥安全出擊，不要等到重蹈美國覆轍時，才被迫採取行動。

至於身為一般民眾，若有購買成藥的習慣，建議您可前往「 行政院衛生署藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業 」網站自行查詢，使用藥品的許可證號、日期、藥品詳細資訊，以維護自己的用藥安全與健康。

參考資料：

FDA , “FDA Intends to Remove Unapproved Drugs from Market”, March 2, 2011.

（ http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm244852.htm ）

CBS DFW , “FDA cracks down on untested cold medicines”, March 2, 2011.

（ http://dfw.cbslocal.com/2011/03/02/fda-cracks-down-on-untested-cold-medicines/ ）