2011 年 4 月份，小兒科期刊（ Pediatrics ）刊登了一篇由荷蘭的 Rachel van der Pol 醫師所主持的研究；研究發現，對於嬰兒、兒童、以及青少年而言，制酸劑藥物對於胃酸過多、或胃食道逆流的症狀沒有什麼效果。這些藥物屬於質子幫浦抑制類（ PPIs ）的制酸劑藥品，例如 lansoprazole （ TAKEPRON ）、 esomeprazole （ NEXIUM ）、 omeprazole （ LOSEC ）等。

研究人員共回顧了 12 篇與 PPIs 藥品相關的研究，大部分的研究顯示，試驗藥品沒有比較有效，就算有一點效果， Rachel van der Pol 醫師表示，對於讓嬰兒、兒童、及青少年長期使用 PPIs 類制酸劑，由於實驗資料不足，安全性及有效性是有疑慮的。

按照這樣的研究結果，家裡有小孩的家長們肯定要皺眉頭了；是否表示不要讓小孩子使用這些藥物呢?

不過，針對這篇研究結果，擔任美國腸胃科學會小兒腸胃科委員會主席（ chair of American College of Gastroenterology’s Pediatric Gastrointestinal Committee ）的 Steven J. Czinn 醫師表示質疑。

事實上，研究人員搜集了數百篇研究中，只挑選了這 12 篇研究；這不是研究人員懶惰的緣故，而是反映出藥物試驗的一個根深柢固的問題 – 如果要讓小孩子作為藥物試驗受試者，相對於成人來說，限制條件是較嚴格的；

一般來說，幾乎不太可能有健康的小孩子參與試驗，至於本身患有相關疾病的孩子，雖然參加藥物試驗可能對他們有潛在的健康利益，但也必須要法定代理人的同意才行。

除此之外，一般藥物試驗所採取的隨機、雙盲、以及使用安慰劑為對照組的 「黃金準則」，在有小孩子參與試驗時，往往不會完全符合。 依研究倫理對於孩童權益應格外保護的前提下，通常不會使用完全不具療效的「安慰劑」（ placebo ）作為對照組，而會使用市面上舊有的藥物作為對照。

想想看，與安慰劑對照的藥物試驗，效果當然遠比與舊有藥物對照來得顯著；或許可以進一步討論藥物試驗中的弔詭之處，但不適合因此就作出結論 – 認為嬰兒、兒童、與青少年使用 PPIs 具有疑慮。

透過以上這個研究與反面意見，可以幫助我們了解，一個在市面上販賣、或是經由醫師處方的藥品，多半是通過成人藥物試驗的檢測，而且是在與完全無效果的安慰劑對照之下，認為有效 （也就是說，新藥不表示比舊藥有效） 。

因此，盡可能不要自行購買成藥給小孩子使用，畢竟， Rachel van der Pol 醫師說出了部分事實，這些藥品可能根本缺乏關於未成年人服用藥物的安全性與有效性的完整數據。

最好的方法還是，經由可信賴的醫師評估，針對未成年人開立合適的劑量與處方藥物，會是比較保險的方式喔~

參考資料：

Rachel J. van der Pol et al., Efficacy of Proton-Pump Inhibitors in Children With Gastroesophageal Reflux Disease: A Systematic Review, Pediatrics, published online 4 Apr. 2011. （ http://dx.doi.org/10.1542/peds.2010-27 ）

REUTERS, Study questions heartburn drugs for kids, 5 Apr. 2011. （ http://www.reuters.com/article/2011/04/05/us-heartburn-drugs-kids-idUSTRE7347FY20110405 ）