醫療器具的種類繁多，
主要包括儀器與器材，在此僅針對
其使用上的風險管理做簡單論述。

診療上，
不可或缺的硬體除了藥物以外就是儀器。

因此當人有必要使用各種儀器時，
不能不講究安全性。

這和藥物一樣，不能開玩笑的，
不當使用可以導致嚴重後果，甚至死人的！

根据ECRI(2004)的報告，
以下是十大最常出問題的
醫療儀器及器材(devices)：

1.輸液幫浦
2.麻醉機及呼吸器含disconnection alarm
3.病患監視器
4.去顫器(defibrillator)
5.電燒儀及燒灼用的雷射

6.體外循環機
7.靜脈導管及預防針扎的device
8.trocar(套針)及stapler
  (訂書機型的縫合器)
9.內視鏡
10.MRI(核磁共振儀)

為了提升病人安全，
有很多人各扮演著不同的角色，
也多少都需負起一些責任。

他們包括：生產製造者及經手銷售者、
核準進口及制訂相關法令的政府機構、
評估後進行採購的醫療院所、負責使用的
醫護及技術人員、負責維修保養的醫工人員，
乃至可反應被使用在身上狀況的病患本人。

人因工程(學)即是
病人安全(學)當中必修的一門課。

有名的SHELL Model也强調
Man-Machine Interface 及
Man-machine-patient system的重要性。

人就是會犯錯的動物！
有諸多原因(不注意、錯覺、習慣、
疲勞、記憶、生病、環境....等等)
讓人無意中犯錯。

但有時院方會貪小便宜，
選購沒有通過ISO14971的爛貨(機器精密度不夠)，
有時老爺車未保養好就硬上路。

有時使用者根本未摸清楚新機型，
就大膽試用。

有時護士未熟讀操作手冊並忽視警語，
導致操作錯誤。

更有器具本身設計錯誤，不但沒有
fool-proof 或fail-safe的功能，
也沒有alarm！

文獻上曾有很多不當使用的烏龍案例，
提醒同道勿犯同樣錯誤，真好心！

除此之外，
使用/操作者的模擬演練
(使用電腦軟體或假人)
也都是制度化流程中應該規劃的。

SRK Model 所强調的Skill(操作技術)，
Rule即SOP 或有些醫材規定限單次使用，
不得Re-use，
K就是指相關知識(Knowledge)，
SRK可用來分析人為疏失的類別。

總而言之，使用各種器具時，
不一定要買名牌，但也不要低估風險，
勿忘倫理規範(不要拿人體來做實驗)，
站在以病人為中心的立場，
Informed consent(知情同意)
的確經常都有需要！

不良產品的回收(recall)及
不良事件的data base
也希望能透過適當的管道share 給大家，
歡迎有心人回應提供！