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| 2020/08/13 16:50:13瀏覽1107｜回應0｜推薦0 | |
格主最近深深體會到，病人安全就是公共衛生Public Health，不但同意職業安全(職場安全)也是病人安全，尤其這是我們在9/17將要舉辦健走的活動中，正要強調的概念，而這次#Unite for Safe Care的運動，在美國那邊也有宣導We are All Patients的概念，潛在性而言並沒錯。
所以說來說去，病安=職安=公衛=公安，我為人人，人人為我的安全，這樣的邏輯目標似乎也能說得過去。  講到公安，真的是包羅萬象，之前曾有人提到公安事件指的又是什麼？但好像也沒有很好的結論。如果想到在急診並不罕見的各種社會亂象，就有很多種，不管有沒有報警如年青人吸毒、嗑藥、酒駕、持刀槍鬧事的暴力事件，甚至自殺或殺人，乃至單純只因個人因素，或環境因素而不慎跌倒的老年人，這些意外傷害事件往往與藥物相關，卻未必都會被當作病人安全事件通報出來，以下要談的Vanesas’s Law與病人安全相關嗎？ 或許是硬ㄠ。  最近有同好跟我提到，在美國及加拿大的Vanessa’s Law與病安的關連，但我一剛開始以為就是同樣的法條，結果經查明後，發現兩國其實各有一條同名的Vanessa’s Law，相信大部分的人都沒聽過，所以決定分享令人好奇的兩條法令。
首先是於2003年5月，發生在美國Minnesota州的故事。
有一位年僅15歲但再過幾天即將變16歲，名叫Vannesa Weiss的女生，因為發生車禍而身亡，當時她是坐在一位由同年紀的朋友無照駕駛的車上，肇事原因並未提及詳細調查結果，但州政府在整整一年後，制定了一條適用於所有年齡在18歲以下的未成年汽車駕駛者，內容包括觸法後必需面對的刑責，有嗑藥及酗酒者是必加重處罰，以及未來在滿18歲以後，如要申請考駕照時，必需遵守的種種較麻煩的規定。 近年在美國，未成年染毒及嗑藥一直是社會的一大隱憂，對病人安全或許沒有直接的密切關連。 而在加拿大的Vanessa’s Law，則是為了紀念一位保守黨國會議員Terence Young的女兒名叫Vanessa當年才15歲，她因為心臟發作而死亡，其背景原因被證實是腸胃科用藥Prepulsid的副作用所致。
加拿大的衛生單位經過長年的討論，終於立法通過這個強制通報系統，生效日期為2019年12月16日，這是為了提升用藥安全，同時也是保護消費者的政府立場。 此法令規定，所有醫院Staff及醫師必需依法通報任何嚴重的藥物不良事件(ADR)，及醫療儀器/醫衛材產生的重大異常事件(Medical Device Incidents)含必需停產，下架或召回(Recall)瑕癡品的可能性，通報期限在案發1個月內，上呈給Health Canada收案存入Database。 所謂嚴重藥物不良反應，尤指病人需要住院治療，或原來已住院中的病人需要延長住院，甚至因藥害或儀器出狀況而死亡的情形。 此法令主要是加重刑責(坐牢2-5年)與罰款(上限為500萬加幣)，其實執行辦法大致與美國或國內的FDA雷同，但Vanessa’s Law的重點是強制通報，但美中不足的是未提及藥害救濟辦法。無論如何，主要是管理辦法很嚴，重罰制度值得參考，在此也必需強調已被核準通過的人體試驗可以是例外。 國內目前仍在鼓勵通報ADR的階段，但這是因為通報文化不夠成熟，代表社會的價值觀不一樣。TPR系統雖然比較成熟，但還是問題多多，絕對不建議台灣只需要維持現狀就好。
總而言之，只要強制通報系統推不動，病人安全在台灣就是有一個大漏洞，所以還請大家告訴大家，並繼續努力溝通。 ＜延伸閱讀＞
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