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2011/06/16 23:21:42瀏覽1103|回應2|推薦45 | |
問題1:藥品為何會添加塑化劑? 藥品在製造過程中,添加塑化劑之目的有下列三種:(1) 提高膜衣的柔韌性、糖衣的附著力或膠囊的柔韌性,並克服上述藥品易脆易裂等缺點。(2)以達持續釋放、緩慢釋放、延遲釋放之功用。(3)避免藥品被胃酸破壞。 ~ 問題2:國外藥品使用塑化劑的情形為何? 經查美國允許Dibutyl phthalate (DBP)、Di-n-octyl phthalate (DnOP)、Dimethyl phthalate(DMP)、Diethyl phthalate (DEP)等塑化劑作為藥品賦形劑,而歐盟亦允許Diethyl phthalate (DEP) 、Dibutyl phthalate (DBP)等塑化劑作為藥品賦形劑。 ~ 問題3:國內藥品使用塑化劑的情形為何? 我國目前核准Dibutyl phthalate (DBP)及Diethyl phthalate (DEP)可添加於藥品作賦形劑,經查美國及歐盟亦核准合法使用DBP及DEP可作為藥品之賦形劑,且我國目前核准添加於藥品之DBP及DEP單位含量較美國核准者低。 ~ 問題4:經報導某藥品中驗出塑化劑DIDP,其毒性為何? DIDP口服急毒性低。從目前多項動物試驗結果顯示,DIDP未被認定具有基因毒性,且目前還沒有DIDP在動物的致癌性試驗結果。 ~ 問題5:小孩吃了含有DIDP之藥品,是否會有安全疑慮? 依據TDI(每日可容許攝食量;Tolerable Daily Intake)計算,DIDP之TDI為0.15mg/kg bw/day,以20公斤體重之小兒為例:0.15 X 20 = 3 (mg) 為DIDP每日可容許之極量。若小兒服用A藥品之每日極量為 50 mg/kg,當該A藥遭檢出含DIDP為18 ppm 時 (意即每公斤該A藥品含DIDP 18 mg),則此患童每日將攝食: 0.018 mg DIDP,遠遠低於每日可容許之極量3 mg。 ~ 如仍有疑慮,請洽開立藥品之原處方醫師,評估是否可停藥或使用替代藥品。如對塑化劑是否可能造成健康疑慮,建議諮詢健康諮詢門診。 ~ 問題6:如果正在使用疑似添加未經核准塑化劑之藥品,該怎麼辦? 民眾或醫師如有疑慮可先停止使用,民眾可先回診請醫師評估是否改處方以其它藥品替代,但醫師如經評估病患確實有使用該藥品之必要時,仍應使用該藥品。 ~ 問題7:疫苗是否會添加DEHP當作疫苗佐劑? 所謂疫苗佐劑(adjuvant),是疫苗內的一種成分,用於加強疫苗內抗原所引發的免疫反應,目前衛生署並未核准DEHP使用於疫苗,或是作為疫苗佐劑。 ~ 問題8:民眾如何得知疫苗的詳細成分或是否使用的佐劑? 對於疫苗的詳細成分及使用的佐劑,均經由食品藥物管理局詳細審慎審查並詳列刊載仿單,民眾如有疑問可至「行政院衛生署西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」專區查詢相關核准資料。 ~ 資料來源: 食品藥物管理局食品組 2011/06/14 網址 : http://consumer.fda.gov.tw/news/detail.aspx?nodeid=13&pid=8363 如果您也關心起雲劑遭塑化劑污染的消息,請自行瀏覽下列4個可靠的官方網站,查看官方公佈迅速又可靠的訊息。 壞事的消息總是會越傳越壞,國內有事,海外的台灣人,人人坐立不安,維護寶島台灣的商譽,海內外人人有責,請不要聽人傳說謠言,或相信謠言,更不要協助傳播不可靠的謠言。 要肯定政府積極作為與負責任的態度,並相信政府願盡一切力量從事善後與 補救措施,建立合格食品網頁清單,協助國內消費大眾與業者共度此一 危機。 1. 行政院衛生署食品藥物管理局 Food and Drug Administration, Department of Health, Executive Yuan 網址 http://www.fda.gov.tw/itemize_list.aspx?site_content_sn=2448 2. 台灣食品產業發展協會 Taiwan Food Industry Development Association 簡稱 TFIDA 3. 台灣區飲料工業同業工會 網址 http://www.bia.org.tw/web/index.asp?lang=1 4. 台灣健康產業協會 網址 http://safe.foodasso.org.tw/ 台灣健康產業協會 臉書 Face Book 網站地址http://www.facebook.com/HCOFTW
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