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只有透明 才能消解疑慮(楊庸一) and 掩飾自己罪過 必不亨通(劉錦成)
2010/02/01 10:09:00瀏覽519|回應0|推薦1

只有透明 才能消解疑慮(楊庸一)

2010年02月01日蘋果日報




透過國光生技的說明,我們對國光H1N1疫苗申請核准的整個流程,已有了初步的了解。這是解消爭議和釐清責任的合理途徑,也是澄清人民疑慮很正面的方法,值得大家肯定。除非衛生署另有意見,否則,其流程應已清楚。衛生署也將承受大部分隨後產生的任何質疑和責任。

如果國光的說明無誤,我們可以清楚看到國光臨床試驗第一劑結果之施打報告送件日期為10月21日(成人)及11月2日(小兒),衛生署於10月22日及11月3日完成實地查核。成人臨床試驗第二劑施打結果報告送件日期為11月9日,小兒送件為11日23日。衛生署於11月10日及11月23日,完成實地查核。理論上講,整個人體試驗至此才算結束。接著,才進入審查及核准上市的流程。不過,從國光生技的說明中,我們看到11月5日,衛生署已引用《傳染病防制法》,決定給予專案使用,並在11日12日核發藥證。對疫苗施打資料,從衛生署公布的網站中,依既定安排之優先次序,我們可看到11月1日已有莫拉克颱風災民884名開打。隨後,依次序,由醫療防疫人員、孕婦、嬰兒、小孩等分別施打,再逐步擴大至全民。 


公布疫苗核准流程


疫苗因具有急迫性,流程可能會比一般的人體試驗為短,是可以接受的說法。不過,是否即能跳過或違反慣有的醫學倫理及人體試驗規範,除非衛生署有令人信服的醫療上理由,否則,我個人採取保留的態度。衛生署對此應對國人有明確的說明,亦應接受應有的公評。


我相信任何有意議的討論,必要有清楚的問題界定。這也是我首先提出確認人體試驗流程的原因。在我的想法中,只有在這個主軸上,理性的討論才可能產生;也只有在將過程透明化後,才有可能澄清問題和解消疑慮。我實在不希望看到問題懸而不決或不斷惡化。因為,對那些不幸往生者和哀傷的父母和親人,是不公平的。我只希望透過問題的澄清,能夠有助於撫慰生者的創傷和避免未來可能再犯的錯誤。這是我單純的想法,如此而已。


長庚醫院是開放的醫院。我所寫的文章既不代表醫院,也不擔心醫院會給我干擾。除了在年輕時曾做過少數還勉強對自己稍可交代的臨床藥物研究,充其量可能也只是比一般人了解多一點點醫學倫理的本質和流程,或比一般人更希望醫學倫理的精神被確認而已。說我沒有批評國光疫苗品質的專業性資格,我毫無猶疑地接受。不過,說我可以將所有現有的醫療體系、衛生管理及醫療倫理一次全部推倒,就令人為難了。因為,我既不是總統,也實在沒有這麼大的能力。在整個事件的討論過程中,我從未質疑過絕大多數參與人員的熱情和努力。我只是期望能在問題澄清後,能讓複雜的疫苗科技浴火重生。除了全面提升醫療研發能力外,也能有機會讓台灣真正有能力站上世界舞台。何去何從,就看衛生署的態度和決心了。 


作者為長庚大學臨床行為科學研究所副教授、長庚醫院精神科主治醫師


掩飾自己罪過 必不亨通(劉錦成)

2010年02月01日蘋果日報


歐洲議會(Council of Europe)1月26日於法國史特勞斯堡召開有關這波新流感疫情是否為特定藥廠收買了WHO官員,刻意改變有關「大流行」定義,讓全世界政府恐慌以圖利廠商的公聽會。

事件開始於議會衛生主席,德國的Wolfgang Wodarg質疑WHO(World Health Organization,世界衛生組織)於去年六月重新定義「大流行」為不需要有大量病患死亡,就在其改變定義後一個月,雖全球僅144人死於H1N1,它仍被升級為最高的第六級。相較於以往的「大流行」定義幾乎要100萬人死亡,這種改變的確啟人疑竇。 


新流感開始之初,WHO預估全球會有20億人感染並造成數十萬人死亡,但至1月22日止,全球死於新流感人數為1萬4000人。與此同時,製造新流感疫苗的相關廠商CSL2009年獲利率在第三季就較2008年同期上升63%,進帳21億9000萬美元。 


疫情預測固然無法百分百準確,但可看看WHO對以往幾種疾病的預測準確率:2002?2003年間的SARS讓全世界花800億美元而造成800人死亡。2005年的禽流感,WHO預估1億5000萬人死於此病,結果僅250人死亡;1976年發生於美國的豬流感甚至只死了1人,但匆促上市的疫苗卻造成30人死亡!我們到底從歷史中學到什麼?倉卒上市未經嚴格檢驗的疫苗是否真利大於弊?

 

全球疫情恐遭渲染


藉由這場公聽會,大會本月29日決議,由英國國會議員Paul Flynn組獨立委員會調查整個事件,預計今年6月公布;而俄羅斯由杜馬會議主席Igor Barinov發動有關WHO與藥廠之間關係的調查,並揚言不惜退出WHO。
有關H1N1致死率研究,由哈佛公共衛生研究院去年12月7日發布的研究發現,美國CDC(疾病管制局)高估了80?500倍的致死率,而美國CDC去年12月31日發布於新英格蘭雜誌的文章,也承認新流感比當初所預期的傳染率低。


隨疫情趨緩,日、德、英各國正處理退貨等疫苗問題時,我國衛生署卻獨具創意,推出「十人外送打疫苗」活動,筆者認為何不來個「得來速」或「宅配」更有效?在疫情趨緩下,政府仍堅持積極施打,難道是要預防「第三波」疫情嗎?一份由Synovate市調公司於今年1月26日發布的有關H1N1疫情是否被過度渲染的調查中,有九個國家61%的醫師認為確有可能。


把一隻溫和的流感病毒描述成超級怪獸,就像把B19這種常見、溫和且可長時間存於體內,被稱為「無辜的旁觀者」(innocent bystander)視為兇手一樣可笑。嗜血症候群是很多疾病的共同途徑,以病理組織切片做最終死因判斷,卻完全不理會前33天病情的表現,會落入見樹不見林,及讓人有搪塞之感,有多少人相信那些可憐的B19是兇手呢?


一支未完全公開公正接受檢驗的疫苗、一份黑箱作業的病理解剖報告,甚至是家屬未知情下送去美國CDC的任何正式報告,能挽回多少民眾對疫苗的信心?


遮掩自己罪過的,必不亨通;承認並離棄罪過的,必獲憐憫。 


作者為「劉小弟」的父親、童綜合醫院婦產部主任


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真相似乎慢慢要浮現了……追到最後,發現原因僅是難以置信的疏失,這個疏失輕如鴻毛,壓在當事人身上,卻像數千台坦克碾過。


當得知真相之後發現,生命的隕落只是一連串的小錯積累出來的,這是多麼不堪呀。



( 時事評論其他 )
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引用
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