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| 2010/01/30 10:56:26瀏覽868｜回應0｜推薦0 | |
| 中文題目：季節性流感疫苗在成人的安全性報告 英文題目：Safety of trivalent inactivated influenza vaccines in adults: Background for pandemic influenza vaccine safety monitoring 刊登期刊：Vaccine 27(2009)2114-2120, 2009年2月6日 機構：美國疫苗不良反應通報系統 導讀評論者：長庚兒童醫院 戴伊晨/黃玉成 內容摘要： 流感疫苗是預防和控制流感最有效也最被廣泛使用的方法，在此大規模的注射下，需要探討其不良反應及安全性。而疫苗不良反應通報系統(US Vaccine Adverse Event Reporting System(VAERS))是獲得這些相關訊息的重要來源。這篇論文收集並研究了從1990年7月到2005年6月30日，通報到VAERS的所有不良反應個案，以年齡(以49歲和65歲劃分為三組)分組，將通報個案以嚴重、非嚴重不良反應、死亡率分析，結果發現： 1. 在總共七億四千七百多萬的流感疫苗施打中，總共通報了18,435個不良反應，比率為24.4/1000,000。其中有2518個嚴重不良反應事件，比率為3.4/1000,000；15727個非嚴重不良反應，比率為21.1/1000,000。 2. 常見的非嚴重不良反應，以身體局部或非特異性反應居多，包括接種部位的紅、腫、痛，在較年輕族群(<49歲者)發生的比率較高，在此族群的發生率為28.3/1000,000；嚴重不良反應則以神經學症狀為主，在中老年(50-65歲者)的發生率較高，在此族群的發生率為4.2/1000,000。 3. Guillain-Barre症候群是最常被通報的嚴重不良反應，但在1994年之後，不良反應的個案數已下降了四倍之多。另有一些視神經炎、橫斷性脊髓炎(transverse myelitis)的通報個案，經過分析後，都無法證實或排除與接受疫苗有關，且其數字都低於此症的背景發生率。 4. 通報死亡的個案，以中老年人為主，中位數年齡為73歲。死因最多的是心血管疾病(41%)；其次是呼吸問題(19%)；再其次是神經問題(以Guillain-Barre症候群最多，11%)。這樣的年齡和死因分布，與一般大眾所觀察到的現象並無差異，且這些個案的死因都不被認為與疫苗有關。而因神經問題的死亡個案，所佔的比例極小。 評論： 這份VAERS的資料顯示，流感疫苗施打至今，並沒有產生新的安全疑慮。即使是通報最多的神經學症狀，發生率也很低，需要持續再追蹤其與疫苗的關係。但VAERS是個被動監測的通報系統，如要建立更可信的數據，相關單位應成立一個主動監測的機制，方可說服民眾安心接種，以避免感染流感及相關合併症。 資料來源：Vaccine |
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