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繳回舊藥 領嘸新藥 偽藥愈查愈多 冠脂妥全下架 提升學名藥 偽藥無利可圖 冠脂妥偽藥製造商想離境…收押禁見
2017/03/07 09:22:38瀏覽261|回應0|推薦0
 
 
 

繳回舊藥 領嘸新藥 冠脂妥 換藥一團亂

冠脂妥 換藥一團亂
降血脂藥「冠脂妥」市面出現偽藥,食藥署9日起啟動診所、藥局全面回收,新藥已由裕利物流送抵北市社區藥局,並由藥師盤點入庫,新品側邊印有「EXCHANGE」(左圖紅圈處)字樣供識別,舊品則封箱帶回。(張鎧乙攝)
冠脂妥 換藥一團亂
降血脂藥「冠脂妥」市面出現偽藥,食藥署9日起啟動診所、藥局全面回收,新藥已由裕利物流送抵北市社區藥局,並由藥師盤點入庫,新品側邊印有「EXCHANGE」(左圖紅圈處)字樣供識別,舊品則封箱帶回。(張鎧乙攝)

全台50多萬人服用的降血脂藥冠脂妥出現偽藥,造成民眾恐慌,食品藥物管理署緊急與藥廠開會,宣布昨天起全面換藥,但換藥機制混亂,許多民眾到社區藥局登記,繳回舊藥,卻不知何時能領到新藥,藥師說,官方應快速將防偽藥物鋪貨到基層,否則民眾身體出問題誰要負責,病人也會愈來愈驚慌。

非問題批號不能換?

昨天是食藥署宣布開始換藥的首日,各地藥局作業混亂,有民眾持舊有冠脂妥,跑了2、3家藥局,都換不到新藥,只能先登記,等待有貨再領取。

立委更爆料說,有政府高官拿著不是公佈的問題批號藥品到藥局換藥,但藥局堅持不換,並表示,若堅持要換,可到大醫院,該名高官打藥廠專線詢問,藥廠表示,大醫院沒有在換,令人氣結,食藥署不是宣布全都換發不分批號嗎?痛批食藥署連回收換藥也亂糟糟,還談什麼管理。

替代藥品賣到缺貨

藥師公會全聯會社區藥局主委許有杉說,部分藥局卡在中盤商尚未與原廠清算藥物完畢,無法給明確的換藥時程。即便是直接向原廠叫貨,也還不知道何時可以拿到有防偽標籤的藥物,只能請病人先登記,貨到再通知。

許有杉說,目前已知冠脂妥同劑量、同成分的其他廠牌替代藥,也都賣到缺貨,他只能告訴病患,若真的很擔心,就提前回診,請醫師開其他藥物。

藥師公會全聯會理事長古博仁呼籲,換藥應統籌分配,善用供應商的物流公司,以免出現有人屯貨、有人叫不到貨現象,此外,偏鄉、離島患者權益都要注重。

食藥署簡任技正祁若鳳表示,昨天已經陸續出貨,但因為藥量很大,無法一次同時送達,想要換藥的民眾可先到附近的藥局詢問有沒有藥,「藥量一定足夠,民眾不必過度擔心」。

鋪貨太慢人心惶惶

臺灣阿斯特捷利康表示,昨天開始鋪新貨,因為全台地區醫院、診所近2000家,一時間難以同步完成,預計本月24日內完成。同時也希望民眾在本月18日前,先將藥拿到原醫療院所,完成換藥或登記,藥局一旦拿到貨,就會通知民眾前往領新藥。

台大內科部心臟內科主治醫師王宗道表示,膽固醇高低對人體腦血管影響比較緩慢,即使一個月不吃藥,也不會產生立即性的影響。但若是有心肌梗塞、心臟血管不穩定的病人,就不適合停藥太久。

(中國時報)

 
 
 
偽藥愈查愈多 冠脂妥全下架
2017年03月08日 04:10 中國時報
鄭郁蓁/台北報導

http://www.chinatimes.com/newspapers/20170308000419-260106

偽藥愈查愈多 冠脂妥全下架
冠脂妥偽藥案延燒,食藥署宣布冠脂妥全面下架,圖為花蓮縣衛生局啟動稽查。(花蓮縣衛生局提供)
偽藥愈查愈多 冠脂妥全下架
冠脂妥(本報資料照片)

偽藥案越滾越大,食藥署日前確定批號「MV503」的冠脂妥是假藥後,昨日再次確認另一批號「MK479」的冠脂妥也是偽藥!食藥署署長吳秀梅表示,因無法判定到底市面上還有多少偽藥流通,因此將全面下架,回收所有冠脂妥,並進行換貨,確保民眾不再吃到偽藥,回收藥物也會確實登載列冊、不回流。

批號MK479 也是偽藥

「冠脂妥」為去年給付健保金額最多的降血脂藥品,根據健保申報用量,平均每個月使用冠脂妥約20萬盒。吳秀梅表示,分析偽藥後,主成分為Atorvastatin,未發現有害人體物質,而冠脂妥主成分為Rosuvstatin;前者也可降血脂,但專利較早通過,價格較低。Atorvastatin為另一種降血脂藥「立普妥」主成分。她強調,偽藥的成分其實也有降血脂功能,並不會傷身,只是藥效沒有原廠好,民眾不必太擔心。

吳秀梅說,因已有兩批貨號是偽藥,但冠脂妥批號及數量太多,無法立刻確認還有多少偽藥,為確保民眾用藥安全,已要求藥廠阿斯特捷利康公司收回。

阿斯特捷利康也發出聲明稿表示,市場大部分的產品都是高品質的原廠真貨,但為了確保並提高病人用藥安全,全面啟動「病患安全防偽專案」,自發性於地區及基層醫療院所、藥局等,全面更換所有批號的冠脂妥藥品。

原廠新藥 更換批號

外界擔心,冠脂妥藥量使用大,全面收回,量可能不足夠。食藥署副組長遲蘭慧強調,阿斯特捷利康已承諾庫存量足以支應,且這次換的新藥,皆是在英國製造、包裝完成,包裝打上的批號也均尚未流進市面,不必擔心又換到偽藥。

食藥署表示,3月2日接獲阿斯特捷利康通報批號MV503的冠脂妥膜衣錠(10毫克)有仿冒品,隨即展開調查並抽樣檢驗,4日移請檢調單位偵辦,隔天就抓到2名嫌犯,因涉犯藥事法第82條偽藥罪,最高可處10年以下有期徒刑、併科1億元罰金。

外傳降血脂的「力清之」、「維妥力」,以及降血糖的「佳糖維」也有偽藥疑慮,遲蘭慧強調,目前展開清查中,尚未確認。

(中國時報)

 
 
 
分辨冠脂妥真偽藥 「衣、錠」要看仔細
https://udn.com/news/story/10892/2325189?from=udn_ch2cate6638sub10892_pulldownmenu
2017-03-07 02:03聯合報 記者黃寅、葉英豪/連線報導

偽藥怎麼來的?藥局業者說,若藥品是向物流或盤商拿,真偽與否就是大考驗。

台中一名藥局老闆指出,藥局的藥一般有兩個來源,一是直接向原廠的代理商拿,另是向物流或盤商拿。物流指的是在台北和高雄的大型藥品公司,藥的品項多,缺什麼藥,只要網路下單,就會以物流方式配送至藥局;盤商則屬區域性,例如有人專做中彰地區、竹苗地區等。

業者說,原本物流和盤商角色相同,都可向原廠藥商拿藥,但向原廠拿,藥就貴,其他通路來源的便宜藥此時就可能切進去。例如有的來自藥商和藥商之間換藥,也有醫院用不完流出的藥,甚至也有藥商業務為了業績自己吃下的藥,最後倒給市場。

這麼一來,物流和盤商的藥的來源不一,真偽與否就是大考驗。像過年前健保局允許連續處方簽可多拿一個月的藥,藥量需求大,很多健保社區藥局藥量不夠,就會向物流或盤商調貨,此時就可能有偽藥魚目混珠摻入。

但他也指出,藥總有來源,只要一溯源,很容易就可查出,要逮到生產廠應該不難。業者表示,如果政府有心導正市場,應該讓藥局和醫院的健保藥價一致,藥局就不會貪便宜去拿低價的藥,而讓偽藥有機會流入。

如何辨識手上冠脂妥是不是偽藥?藥師說可從鋁箔包裝上頭「冠脂妥膜衣錠10毫克」大字體中的「衣」和「錠」來分辨。

原廠的「衣」字,上頭的「點」是「直」的,偽製的是斜的;另原廠的「錠」字,「金」字頂尖處是「凸」出的,偽製的則是平頭的。

 
 
提升學名藥 偽藥無利可圖
2017-03-07 03:06聯合報 張裕昇/藥師(高雄市)
https://udn.com/news/story/7339/2325269?from=udn_ch2cate6643sub7339_pulldownmenu

一如預料,昨天拿冠脂妥的病患,對藥品多了點關心,筆者除拍照、PO網,還把原廠與代理商的關係複習一遍,以應付病患質疑。

有些報導說冠脂妥專利期還未到,其實去年就已到期,目前也有國產藥廠生產同成分藥品,只是國人有原廠迷思,學名藥還無法取代原廠藥。

全世界的偽藥幾乎有個共同特點,就是只偽造原廠藥,甚少偽造學名藥。因原廠藥價高,病患容易信賴,偽造利潤高。與其在藥價差、進貨管道上防堵偽藥,如何讓民眾對學名藥更有信心,應是更有效的思考方向。原廠藥是獨家生意,讓製造偽藥的人有機可乘,學名藥則百花齊放,想仿製也不知仿製哪家,利潤也沒仿原廠藥高。

冠脂妥偽藥並非以乳糖、澱粉等無效賦形劑來製造,裡面還添加了具相似療效的成分。嫌犯為何要花更多成本製造?嫌犯會以類似療效的成分替代原廠藥成分,一來不易讓病患及醫療院所察覺,二來是否有永續經營的概念?製造偽藥時間多久?是否有偽造其他藥品?值得深入追查。

讓偽藥集團無利可圖,又能確保民眾用藥安全,衛福部和健保署責無旁貸。相關單位應對國產學名藥的品質嚴加把關,提出讓醫界信服,讓民眾更具信心的證據,才有助偽藥禁絕。

 
 
偽藥衝擊 藥局掀退處方箋潮
https://udn.com/news/story/10892/2325187?from=udn_ch2cate6638sub10892_pulldownmenu
 
2017-03-07 02:03聯合報 記者修瑞瑩、蔡容喬、魏翊庭、黃寅/連線報導
降血脂藥「冠脂妥」爆出偽藥。 圖/衛生局提供
降血脂藥「冠脂妥」爆出偽藥。 圖/衛生局提供
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知名降血脂藥「冠脂妥」爆出偽藥,藥局掀起退處方箋現象。

台南市小太陽藥局藥師黃泰卿表示,昨天早上有民眾要求拿回原本要在藥局裡拿藥的處方箋,說要回醫院拿藥,「醫院比較不會有假藥」,擔心若風暴擴大,藥局損失將大增。

他表示,如果是向原廠代理商進藥,退貨沒問題;但如果是小型盤商可能就會有狀況,萬一盤商不接受退貨,損失的是藥局。

高雄出現「藥局開不出藥,患者拿不到敢吃的藥」兩種現象。高雄市第一藥師公會常務監事陳映伶表示,觀察這幾天偽藥效應,許多病患拿著冠脂妥的處方箋到藥局,要求更換其他藥物,但藥師必須依照醫師處方箋開藥,無法照民眾要求說換就換;但也有民眾表示不擔心,想繼續吃冠脂妥,但藥局已將藥品下架,無法給藥。

偽藥連環爆,也爆出藥價黑洞等問題。藥師私下透露,正規的盤商都會開發票,可追查貨源管道,但有不少盤商是不開發票,例如大醫院的藥價差距利潤大,有藥商銷售人員就會私下把賣到大醫院的藥,轉賣到坊間藥局,而部分藥局也會貪小便宜,向他們進貨,出事根本追討無門。

像這次出事的都屬高價藥,維妥力一盒廿八顆進價一千多元,藥師表示,如果要自行吸收,損失相當大。

高雄、新北、台中等地衛生局昨清查轄內醫院、藥局及衛生所,無論醫院剩餘或藥局架上仍有的冠脂妥,統統下架封存。

新北市衛生局呼籲持有冠脂妥膜衣錠批號MV五○三產品者,應停止使用,並持原藥袋及健保卡盡速至原取藥的醫療院所或藥局退換貨。

 

冠脂妥偽藥製造商想離境…收押禁見

https://udn.com/news/story/10892/2325191?from=udn-relatednews_ch2

2017-03-07 02:03聯合報 記者袁志豪/新北報導

全台有五十七萬餘人使用的降血脂藥「冠脂妥」驚爆偽藥,涉嫌共同製造的潘立武、潘駿達在事情爆發後,商討要搭機離境,還刪除通聯紀錄、通訊軟體對話,新北地院昨天認定二人涉嫌重大,認定有逃亡、串證、滅證之虞,裁定收押禁見。

兩人承認製造偽藥,稱製造的藥也有降血脂功效,只是效果沒那麼好,還表示不法獲利的部分,願意交出財產讓檢方查扣。

至於昨天傳聞這個偽藥集團除偽造「冠脂妥」,還製作「力清之」、「維妥力」、「佳糖維」三款國內暢銷藥物,其中「佳糖維」(Januvia)是熱門的降血糖用藥;新北地檢署下午立即借提潘立武(四十二歲)、潘駿達(卅七歲)訊問。

檢方指出,從查扣證物、嫌犯供詞、掌握的證據以及二人借提出來的說法,目前並沒有查到嫌犯有製作其他偽藥情況;另外經詢問主管機關食藥署,也沒有發現這樣的狀況。至於其他藥物是否也有偽藥,對國人健康影響甚鉅,檢方會持續釐清。

檢方調查,潘立武大學就讀醫學檢驗暨生物技術學系,有製藥背景,因家人開設藥房,潘會幫忙顧店,因而結識從事藥廠業務的潘駿達;二人在討論後,由有製藥背景的潘立武出資,有業務背景的潘駿達則找其他人來協助製造偽藥,分工合作包裝、打印、印刷。

據了解,事情爆發後,潘立武、潘駿達商討要從桃園機場搭機離開,還刪除通聯紀錄、通訊軟體對話。潘立武供稱他沒有要走,潘駿達供稱根本沒帶護照、不可能走,否認要逃亡。

本案前天帶回的其他八名嫌犯,涉嫌販賣的陳姓醫療器材商卅萬元交保,涉嫌共同製造偽藥的游姓男子五萬元交保,其他六人均請回。

 

( 時事評論兩岸 )
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引用
引用網址:https://classic-blog.udn.com/article/trackback.jsp?uid=geshela&aid=94726610