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2021/06/16 15:55:11瀏覽1140|回應0|推薦4 | |
高端疫苗解盲成功,已正式向食藥署提出緊急授權(EUA)申請,在youtube看到這支蒼藍鴿聊醫學的影片,用淺顯易懂的方式解釋科學,短短十分鐘,資訊量頗大,順手整理成筆記分享,如果想看蒼藍鴿完整說明,建議直接點影片連結進去看。https://www.youtube.com/watch?v=GF01dRGeBgw 高端疫苗所使用的技術四大天王使用的技術:AZ、嬌生→腺病毒載體;輝瑞、莫德納→mRNA。不管使用何種載體,最終目的都要轉譯成病毒的棘蛋白,讓人體產生中和抗體、進而產生免疫力和保護力。 高端疫苗省去前面DNA或mRNA步驟,直接做出棘蛋白,下圖是新冠病毒表面棘蛋白的構造,左側是活的、右側是死的。高端疫苗採用美國國衛院移轉的技術,製造出類似「活新冠病毒表面的棘蛋白」,對人體較好。市面上有些疫苗採死病毒技術(滅活),把病毒弄死後做出棘蛋白,類似右邊的構造,這種疫苗製作過程風險高、若殺死病毒不完全可能有染疫風險、且保護力較差,台灣目前打不到這種疫苗。 疫苗內除了棘蛋白,還有佐劑,以刺激身體的免疫反應。 高端疫苗二期數據新藥臨床試驗,都有「雙盲試驗」,施打者和被施打者都不知道自己打的是疫苗或生理食鹽水,在雙方均不知情的情形下把數據公布出來,就叫解盲。 安全性/副作用: 比較有趣的是全身性副作用,即便打生理食鹽水,還是會有發燒、疲勞等症狀XD 但整體而言,還是疫苗組的副作用較高。 和四巨頭的副作用比例做比較,高端疫苗副作用發生比例較少,mRNA疫苗副作用比例最高。 基礎的有效性/保護力: 不管是全年齡組或20~64歲年齡組,高達99.8%~99.9%的人產生中和抗體。中和抗體效價662~733,初步看是高的,不過要等6月底AZ數據公布後再做比較才知道。 p.s.依照最新研究,AZ和輝瑞打完兩劑,保護力都在80%左右,請丟掉「AZ保護力較差」的觀念吧! 國產疫苗的爭議目前四巨頭疫苗(AZ、嬌生、輝瑞、莫德納),都會進入三期臨床試驗,三期試驗進行到一半、有個基礎數據後,得知疫苗「實際上」初期的保護力效果如何,才去申請緊急授權(EUA)。 台灣因為疫情不嚴重、無法做三期試驗,二期通過就允許申請EUA,所以無法驗證所謂99.8%~99.9%的血清陽轉率在真實世界的防護效果如何? 另一個爭議,高端疫苗預計6/10下午解盲,食藥署(FDA)遲至6/10上午才公布EUA授權準則,雖然最終數據漂亮,但不免讓人有先射箭再畫靶的嫌疑。 到底要不要打國產疫苗?蒼藍鴿醫師個人觀點:高端二期數據漂亮,看好三期做完的結果,但因有流程上問題,有信心的就去打,有疑慮或未來要去歐盟的,就選四巨頭疫苗吧。 |
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( 時事評論|公共議題 ) |