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| 2011/08/22 10:19:09瀏覽183｜回應0｜推薦0 | |
| 恐傷心血管 知名降血糖藥 嚴限給藥 國內史上最嚴控管 梵帝雅形同下市 2011年 08月21日 【甯瑋瑜╱台北報導】知名降血糖藥成分rosiglitazone恐增糖尿病患者心血管疾病風險。衛署發布最新管控措施，要求醫師開藥前要評估病患心血管疾病風險，病患須簽署同意書，並索用藥須知，開藥的醫師與藥師都要登錄建檔。這是國內史上最嚴的藥物管制措施，有醫師指如梵帝雅等藥物恐形同下市。 衛生署共核准11張含此成分的藥證，5張為葛蘭素史克藥廠生產的梵帝雅（Avandia）、梵帝美（Avandamet），與梵帝爾（Avandaryl）等，仍在專利保護期。 病患須簽同意書 另6張藥證為國產藥，尚未上市。葛蘭素史克藥廠指將配合新管制措施。 衛生署最近發文說明最新管制措施，要求醫師開藥前須填寫「用藥評估暨篩檢表」，確認病患經其他治療後，仍無法控制血糖，並評估心血管疾病風險；在明確告知可能風險後，病患還要簽署知情同意書，藥師給藥時也須提供諮詢，並給予淺顯易懂的用藥須知單。 衛生署食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠指出，這是國內有史以來最嚴格的藥物管制措施，「醫師要確定病患沒其他藥物可用、『非用不可』才開藥。」 約9萬人受影響 糖尿病衛教學會理事、台大醫院代謝內分泌科主治醫師王治元表示，國內約有150萬名糖尿病患，6成接受治療，原有1成（約9萬人）使用梵帝雅這類胰島素增敏劑，在傳出梵帝雅恐增心血管疾病風險後，部分醫師已改開立其他藥物。 他指在實施新管制措施後，醫界將陸續停用rosiglitazone成分藥物，梵帝雅等藥恐「形同下市」，而現用此藥的糖尿病患不可自行停藥，須先經醫師評估。 降血糖藥成分 rosiglitazone 最新管制措施 ◎類型：口服胰島素增敏劑 ◎國內藥物：共11張藥證，知名藥物為梵帝雅（Avandia）、梵帝美（Avandamet）與梵帝爾（Avandaryl），其餘為國產藥 ◎安全警示：心血管疾病風險 ◎衛署管制措施： ●改列最後一線用藥，即其他藥物治療效果不彰後才用 ●不建議用於缺血性心臟病、心臟衰竭症狀病人；嚴重心衰竭禁用 ●醫師開藥前評估病患心血管風險，並做成書面紀錄，告知可能用藥風險，病患則須簽署知情同意書 ●藥師提供病人用藥諮詢後，還要給予用藥須知 ●使用此藥之醫師、藥師須登錄建檔 資料來源：衛生署、王治元醫師、《蘋果》資料室 |
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