很多人問，清冠一號(治療COVID-19)到底有沒有效？

坦白說，真是不知道。來問我的人多半是基於我對Novavax 的COVID-19 疫苗的評價，正好符合FDA advisory committee members 的投票結果。在開會之前FDA公布了一份20多頁的報告。坦白講FDA做事情的確很嚴謹，這個報告事先就對大眾開放閱讀。很多記者讀了這份報告之後認為結果不好，Novavax沒戲唱了，因此股票大跌，但老實說我真是看不出來哪裡不好，於是坦白跟大家招認，看不出哪裡不好。後來FDA advisors 以20-1的結果傾向建議批准Novavax的COVID-19疫苗，可見記者的觀點其實有點離譜。請注意所謂FDA advisors不是FDA官員，這些advisors只是看了許多報告去了解Novavax疫苗，FDA還要檢查諸多事項才能決定是否核准EUA。

清冠一號呢？清冠一號的確有不錯的數據，但是

1. 清冠一號沒有按照申請流程事先提交臨床實驗計畫書來申請藥證或EUA

2.清冠一號的數據結果是單臂(single arm)實驗，受試者全部服用清冠一號，又另外從實驗以外的歷史數據來配對分析，不是randomized double blinded的實驗。這個方法號稱是真實世界實驗(Real World Experience)，但是看不到細節，實在不知方法合不合適。請注意大家不要看到「真實世界」就上頭，這只是一個方法的名字，合不合適還是要看細節才知道。

3. 即使是實驗結果，我也沒有看到類似Novavax那篇比較正式的報告。

4. 就連衛服部的說法，也有很奇怪的邏輯，我也看不懂。 問我，我只能說不知道。提供兩個報導給大家參考：