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2022/07/27 11:31:39瀏覽186|回應0|推薦0 | |
要講這件事情前,先推薦林慶順教授的文章:FDA認證?絕無這樣的保健品。 很多人講到什麼食物或者什麼活動對身體有幫助,其實並沒有足夠的證據,絕大部份只是提出一個可能成立的原因,但是距離實際的結論差別還很遠。譬如什麼膠原蛋白保養皮膚等等,其實只是猜測。真要達成結論,最直接的方式就是做個臨床實驗,可惜這點很多人辦不到。 臨床實驗當中必須控制主要終點(Primry Endpoint)的隨機誤差,而且主要終點必須是真正直接能拿來判斷效果的,不能用猜的。譬如說癌症領域常常拿來診斷治療結果的就是看腫瘤大小,當病人看醫生照過CT後,醫生告訴病人腫瘤變小了,這當然是好消息,但是不是代表病情真的改善了,這其實有很大的疑問。藥廠的臨床實驗中,看到腫瘤變小了其實不一定足夠,還要看病人的生命是不是延長了(跟對照組比較)。事實上有很多申請案雖減少了腫瘤大小,卻因為無法延長病人生命而被拒絕。因此光是選擇判斷的依據(Endpoint),藥廠的臨床實驗就已經比一般保健品嚴格很多。 選定了主要終點,做完了實驗,假設得到「吃了藥的人存活時間的中位數比沒吃藥的人多活半年」的統計估計量,其實也不一定能做成藥有效的結論。這個分析結果必須滿足統計上的顯著性,也就是大家在大學裡學到的statistical significance(i.e., p-value < alpha)。 總而言之,要根據數據結果下個結論,必須
歷史上經過以上實驗之後,也常常發現
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