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默克藥廠受挫 又一藥廠停止阿茲海默症新藥臨床試驗 ----- 健康遠見
2022/08/22 23:35:52瀏覽287|回應0|推薦0

2018-02-18 伊佳奇

雞年結束前,再傳出全球各大藥廠研發阿茲海默症藥物的努力屢屢受挫,繼今年初美國輝瑞大藥廠(Pfizer)及去年Axovant停止針對阿茲海默症帕金森氏症的藥物研究,默克藥廠(Merck)在2月14日宣布停止verubecestat的臨床試驗,因為這款藥物對患者沒有實質幫助,希望狗年來臨後,能夠旺旺,傳出正面訊息。 拙作『別讓記憶說再見』第二章第一篇「只聽樓梯響 ─ 失智症藥物的研發」曾介紹,過去二十多年,全球至少投入五百億美金在失智症藥物開發上,雖有些藥物通過動物實驗,很不幸的是,在人體實驗中紛紛失敗。這又是一例子。那麼失智症家庭該怎麼辦?我的建議是:失智症家庭還是先做好眼前的照護非藥物療法生活吧,借用倫敦國王學院的莫里斯教授(Prof Roger Morris, from Kings College London)非常坦誠的一句話,「治癒阿茲海默症還不是馬上就能做到的事。」

默克藥廠的BACE1(β分泌酶1)抑制劑verubecestat,在I期臨床試驗中曾顯示出可治療阿茲海默症的潛力,是β澱粉樣蛋白BACE1抑制劑,受到全球的矚目。 BACE1是腦中毒性β澱粉樣蛋白產生過程中的一種關鍵酶,因此它是治療性干預的潛在靶標,進而可以減緩疾病進展。β澱粉樣蛋白的堆積被視為形成阿茲海默症主要原因之一。 根據外電的報導,verubecestat的臨床試驗顯示,對於超過2,000名輕度至中度阿茲海默症患者「事實上並無機會產生正面的臨床效果」。這項研究的目的,是觀察verubecestat能否減緩患者的認知及日常生活功能退化速度Verubecestat已經進行到III期臨床試驗。 默克的研究部門主管佩羅穆特(Roger Perlmutter)表示:「以效益風險來說,繼續進行臨床試驗已經沒有意義。」他表示,停止試驗與安全問題無關,但「既然臨床實驗確定沒有成效,讓患者承受任何風險並不合理」。

今年1月6日美國輝瑞大藥廠宣布,停止針對阿茲海默症及帕金森氏症的藥物研究,並關閉兩大實驗室,裁員300人,主要原因是該項研究花費過大,但成效欠佳,對公司財務造成過重負擔。

2017年9月26日 Axovant(NYSE:AXON )宣告,該公司阿茲海默症5HT6拮抗劑intepirdine III期臨床實驗仍然宣告失敗,該消息迅速壓低了Axovant的股價,下跌了70%以上,市值瞬間蒸發了18億美元,Intepirdine的藥品若研發成功,預估年銷售額可能突破20億美元。 Intepirdine 三期臨床實驗是有史來最大規模阿茲海默症臨床試驗,此三期臨床實驗參與病人超過1300人,是國際失智症(腦退化疾病藥界極為矚目的案件。

美國禮來製藥大廠(Eli Lilly)是在2016年底宣布,阿茲海默症藥物Solanezumab臨床試驗失敗,並表示在該實驗已花費近10億美元。過去30年,禮來累計斥資約30億美元進行阿茲海默症研究。 不過,禮來持續在其他醫學領域實驗Solanezumab藥物,包括1項由美國政府支持的計畫,針對尚未出現病徵的高風險病患進行測試。

默克藥廠(Merck)雖然中止阿茲海默症藥物verubecestat的實驗,但仍繼續另一項該藥物的研究,主要應用於阿茲海默症早期階段,估計研究結果於2019年出爐。 參考資料:Merck Will End Alzheimers Trial as Alternative Approach Fails (本文作者為元智大學老人福祉科技研究中心顧問、失智症整合照護專家)

( 知識學習健康 )
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