作家
字體：小 中 大 |
|
|
|
| 2023/11/30 21:13:01瀏覽369｜回應0｜推薦0 | |
李董事長擁有跨領域的高學歷：台北醫藥大學藥學士、台大醫學碩士、明尼蘇達大學藥化博士，東海大學MBA、交通大學法律碩士、北京大學知識產權博士。除了永信藥品董事長的經歷，更擔任中華民國製藥發展協會、中國化學會等多個協會的理事長。他笑稱：「協會的理事會一定要出席，不然就有可能會被推選為理事長。」
 從COVID-19的話題切入，是否需要打疫苗及最新疫情的變化？Omicron變種是否如國外謔稱2021 Christmas Gift？在重症率大量降低的前提下，傳播力卻又強到擠掉之前所有變種的爆發，值得繼續觀察。當更大群體都已完整施打數劑疫苗及輕症化的趨勢下，各國對待COVID-19會朝著流感模式──每年施打疫苗，逐步恢復經濟社會正常的交流往來。
《學名藥崛起與1984 Hatch and Waxman法案》
1984年「藥品價格競爭與專利期補償法案」(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act)，旨在鼓勵學名藥的研製，同時也保護新藥的研發廠商，平衡龐大的相關利益及社會福祉。對於新藥授予專利及獨佔的保護，但也支持學名藥廠商，FDA簡化新藥申請的藥物安全性、有效性相關實驗規定，而僅需提供生物有效性的試驗結果；和原藥廠進行40個個案雙盲測試，確認血液中藥品的有效濃度，就可以在原廠藥到期後，以非常實惠的價格提供醫療體系及大眾使用。
目前美國的醫療藥品學名藥大概佔了90%，日本2013年前學名藥僅占總體藥品市場的30%，厚生省評估發現難以繼續支撐如此龐大的開支後，逐步推動使用學名藥的政策，最顯著效果為Auto-Substitution，將原來醫師處方簽上需要打勾確認可以使用學名藥的選項，改設定為預設可以自動使用合適的學名藥，讓近年日本藥品的學名藥從30%成長到近年的90%，接近美國的水準。美國FDA及日本厚生省確認的把關，所有通過的學名藥必須在「品質、成份、用途、劑型、療效」與原廠藥有同等的果效。而台灣現行的健保體系，每年花費約1,800億元的藥品，僅有約360億元是花在學名藥的區塊，但是這個區塊學名藥所提供的卻是70%的藥量 (永信占約10% 學名藥市場)，由此可見學名藥在醫療體系中不可或缺的貢獻，以及對全民福祉重要性。李董事長對於健保的個人觀點：現行台灣的健保制度有相當大的一塊是偏向社會福利的部分，若民意是如此，制度上也應該由政府針對此選項所產生的花費進行預算編列，原來保險的意涵也才能合理化管理及永續。
《智慧財產權 私權公授》
智慧財產權是為了保護及促進知識智慧的創造及使用，其特性有著「法定、無形、限時、限地、擴張」等特性。是一個政府授予個人或是公司組織的權利，某種程度就是發明人與政府所簽立的契約，以公開其知識智慧創造的成果，換取一定時間內政府授予的保護。
如同這次所有的疫苗都是所謂的EUA (Emergency Usage Authorization) 緊急使用許可，但是在藥品市場上往往礙於專利及龐大的利益糾葛，許多的藥品常以極端昂貴的價格於市場流通。而李董事長於問答中也表示，他完全支持合理的智慧財產權的保護，但是對於另一個不斷極力擴大藥品專利權的保護，是否就陷入了另外一個寡頭獨佔，不公平的競爭制度下的扭曲市場。美國身為世界的領導者，在現階段新一輪較大分子的生物藥品，生物相似藥的部分，一定也會逐步開放鼓勵競爭，為全體人類更大的福祉，結合法律經濟學的範疇更合理的鼓勵及規範相關智慧產權的授予及限制。
《心得》
有幸聽聞李董事長的精闢分享，強烈感受到董事長一路以來篤學、求真、力行的奮鬥精神，在智慧財產權及學名藥醫療等議題分享中，更看到了有如唐吉軻德努力挑戰現有體制的理想主義先鋒。李董事長也分享近期可能會進一步的針對相關的議題，結合產官學界提出建言。由衷祝福李董事長能夠順利推展，也期許自己能以更寬廣的角度，從自身出發到事業、產業，甚至為社會福祉而努力。
【聲明】《企業經營典範》學員心得報告，林財丁教授修改後擇優PO文本社團，尚未經演講者審閱。
 |
|
| ( 知識學習｜商業管理 ) |
