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| 2015/03/26 09:10:09瀏覽6518｜回應0｜推薦3 | |
AED(自動體外心臟電擊去顫器-俗稱傻瓜電擊器)在台灣社會自從政府於兩年前頒佈的法令生效以後，有如雨後春荀一般，在法定的公共場所還算滿常見的，能夠直追先進國家的腳步，在國際間不落人後，是一件值得肯定的事！ 格主最近受邀至某區域醫院演講關於日本在這方面的近況，但在準備演講內容的過程中，意外發現它在國外的一些問題，因此在好奇之下，認真的搜尋了一下國內現況，心想，國內現有這麼多台AED，雖然實際派上用場的情形確實超少，但難道沒有碰過類似的情形的問題嗎？ 答案是，台灣習慣「報喜不報憂」，格主倒是從來沒聽過AED也死了的「陪死」意外事件。我們偶而會聽到的喜訊是，國內有哪些觀光景點又增設了一部AED，或有哪些善心人士又捐贈給那些團體幾部，甚至哪個愛作秀的官員，又在炫耀一些虛胖的政績等等。  只有極少數情形，會聽到另人驚喜的使用AED成功救活一條命的事蹟.... 的確這是少之又少的壯舉，格主也曾因此代表病安同好會表揚過好人好事的英雄（雌）們。 話又說回來，隨著社會的進步，格主確信這些案例正在增加當中，也很肯定有很多見義有為的無名英雄及堅守本分的救護人員，值得我們敬佩。  當病人確實發生心跳停止後，最基本的救命招術，似乎很多一般民眾都會做，但不管發生地點在哪裡，現在的一般常識，還是除了呼叫可以趕到現場支援的人以外，就是要找看看附近有沒有電擊器(AED)可以使用。 所以只要有AED，且病人或是路倒陌生人的狀況，是被機器診斷為可電擊(Shockable)的心律不整時，越早做電擊的預後越好，是沒有爭議的事實。 但您可曾聽過有人想要施作電擊時，傻瓜(電擊器)不來電，無法起動，而只能眼睜睜地看著受害者硬被閻羅王給帶走！  前述的喜，算是撿回一命的驚人事實，但格主以下要談的是關於負面消息的驚人事實（Shocking truth)。 這種因為有AED，又是必需施予電擊的情形下，眼看就有希望救活病人的狀況，卻是瞬間因機器故障或電池功能失效，而化為悲劇的另一種驚人事實，在美國及日本都曾有多起紀錄。 不管責任歸屬，就是發生了叫天，天不應，叫地，地也不應的不幸事件～發生地點還包括在救護車上，令人十分錯愕。 從美國FDA今年初的資料顯示，去顫器在過去曾經有很多設計與制造上的問題，在2005年至2014年9月之間，共累計有7萬2千件由使用者通報的異常(Malfunction)，光是美國品牌的所有製造商(Cardiac Science, Philips, Defibtech, Welch Allyn, HeartSine Zoll , Physio-Control)，自2005以來共發出111件照回或召修通知，這包括手動式的去顫器。 稍早的報告(IEEE)說：2005-2009年的5年間，就有2萬8千件Malfunction，折合每50部就有1部出過問題。  出現的問題當中，有17件屬最嚴重的等級（Most serious category)包括診斷錯誤，出現錯誤的指令，導致不必要的電擊，但最致命的問題莫非是電擊按鈕壓了以後，毫無通電的現象。 出現這麽多起烏龍事件，豈不令人擔憂 ? 所以依照今年的新規定，廠商在產品被核准上市之前，一定要先提出電池壽命，及插頭和電擊片的測試資料給FDA。 另外在2013年12月，FDA也曾公告菲利蒲(Philips)廠牌的AED(HeartStart共有3款)，其電阻器(Resistor)出問題，導致使用者誤以為機器是處於備機(Ready for use)的狀態，廠商深怕出人命而緊急通知召回70萬部，據說這些AED多在2005-2012年間販售的。 美國據說每年賣出20萬部AED，至2012年已有150萬部，所以目前推估至少有200萬部算是合理，其中100萬部分散在各種公共場所及私人所有，但全國性的登錄作業尚有待進一步完成。 此外，FDA對AED似乎管理鬆散，在所謂的510(k)的保護條款下遊走多年，因此有人提議要撤銷510(k)，將它納入Class III的分類中管理。 反觀擁有世界第2多台數的AED大國—日本，他們自從正式開放給民眾使用AED以來，至2014年7月剛好屆滿10年，有名的NHK電視台特別製作了一個專題報導節目，以下是他們所發現的一些相關問題。 最糟糕的事態即是無法電擊，這在9年間共發生103件，其中42人回天乏術，例如，3年前有位15歲女生，在家屬努力找到社區內有一部AED時，卻因機器故障而斃命。 6年前另有一位先生在高爾夫球場上，也是因機器的電池問題，而被犧牲了！大部分的問題都是怠忽平時的保養，尤其是電池問題。 另有一個問題是，他們從國內現有的約50萬部AED中，推估有5000部的流向不明，因為廠商及任何機關都沒有掌握登記資料，無從查起，然後又有人以超低價，將中古AED在網站上拍賣，但這並沒有違法，近兩年聽說有150部。  大家擔心的是，這些沒有原製造商背書或定期售後服務的中古市場，如果政府不介入管理的話，這些缺乏保養或維修的二手貨或來路不明的水貨，恐怕還會擴大流通，真不希望看到因此出人命。 所以有識人士要求國家要出面控管AED的品質，並不斷呼籲設置AED的地方，每天都要Check它的顯示畫面及點燈的狀態，電池則是可請業者評估必需更換的時機。 以上美日兩國都有一些我們無知的驚人事實～同樣的問題在台灣可能已經發生過，但卻不曾被重視過，因此格主幾乎找不到資料可以警惕國人！ 但任何儀器都會老舊，也可能故障是常理，只是把AED到處擺在法定該擺的地方，且很少有人去關心它的話(因為使用率太低)，等到萬一有一天真的碰到要用時，電池早已被我們"擺爛了"，AED不能只報喜而不報憂，我們早晚都會面臨相似的種種問題與挑戰，請大家做好準備。 ＜延伸閱讀＞ ＊自動體外去顫器（AED)與病人安全。 ＊AED安心場所認證制度與病人安全 ＊簡介日本最近的AED推廣策略與目標值設定。 |
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