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病人是藥廠的白老鼠,醫生的提款機?
2012/02/03 10:33:14瀏覽1144|回應0|推薦9

2011/11/20在聯合報的新聞看到一則 “美禁乳癌用癌思婷 臺灣暫不跟進”的消息。 實際上這個禁用在2010/07/20 已經是確定的,美國食品暨藥物管理局已經在2011/11/19發表聲明,為何臺灣醫界仍堅持暫不跟進! 讓我們按照時間順序瞭解這個藥的上市過程和在國外的使用現況。

“阿瓦斯汀” (Avastin,阿瓦斯汀,臺灣稱癌思停),化學名為“貝伐單抗”。

2004/02/26:此藥是羅氏公司的癌症治療暢銷藥物,通過臨床800人的測試,宣佈在美國上市 。該公司稱;阿瓦斯汀化學名“貝伐單抗”,是一種阻礙血管生成的藥物,通過抑制血管內皮生長因數的作用阻斷對腫瘤的血液供應,抑制腫瘤在體內擴散,增強化療效果。

2008/03/15:羅氏公司(Roche)和基因技術公司(Genentech, Inc.)宣佈,創新性與突破性的抑制血管生成藥物Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF)大大延長了晚期非小細胞肺癌(NSCLC)--這是最常見的肺癌--患者的存活時間。此前,在過去的兩年中,已報告過這種藥物對直腸結腸癌的正面結果。該藥也可用於治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著,而且價格便宜。 美國藥管局2008年通過簡易程式批准阿瓦斯汀“貝伐單抗”用於治療乳腺癌,但要求羅氏公司進行兩期後續研究以確認其效果。此前,這種藥物還被美國藥管局批准用於治療肺癌、結腸癌和直腸癌,並在歐洲獲准用於治療乳腺癌。 其2009年的銷售額達59億美元。

2010/07/16 2010年7月,美國食品和藥物管理局評估人員準備的一份背景報告說,瑞士製藥巨頭羅氏公司最近提供的兩份後續研究結果表明,該公司生產的癌症藥物阿瓦斯汀(Avastin)不能阻止乳腺腫瘤生長,也無法延長乳腺癌患者的生存期。 這份16日公佈在藥管局網站上的報告說,與化療相比,阿瓦斯汀無法顯著延長乳腺癌患者的生存期,最近獲取的資料也不支援阿瓦斯汀可以縮小乳腺腫瘤這一結論。此外,服用阿瓦斯汀的乳腺癌患者還出現血壓高、疲勞、白細胞水準異常等不良反應。

2010/07/20 新華網華盛頓7月20日電,美國食品和藥物管理局外部專家委員會20日以12票贊成、1票反對的投票結果,要求美藥管局取消用阿瓦斯汀化學名“貝伐單抗”,治療乳腺癌的許可。

2010/09/08 上海市第一人民醫院大約有七八十名眼疾患者,因注射一種叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的藥劑,其中有55名患者失明。 2011/11/19 美國衛生官員今天撤銷羅氏藥廠標靶藥「阿瓦斯汀(Avastin)」治療轉移性乳癌的許可,消息傳到臺灣,衛生署要求羅氏藥廠盡速檢送相關資料,供專家重新評估此藥對乳癌的效益。

外電報導,美國食品暨藥物管理局發表聲明,阿瓦斯汀對乳癌「無法證明使用安全無虞且具備療效」,專家小組之前就提出報告指出,此藥弊大於利,可能造成女性乳癌病患嚴重高血壓與出血,且無法延長壽命。

西藥的發展是這近二百年開始的,每一種西藥都帶有不少的副作用,諸位如果有興趣可以到圖書館翻翻有關“藥理學”的書,會發現許許多多的西藥不耐時間的考驗,已經陸續被禁用,但同時也代表已經有多少人因副作用而死亡或殘廢。 造成畸形的也不在少數,例如:在1957年代孕婦為了減輕懷孕時噁心、嘔吐而使用“反應停(thalidomide )” ,造成生下“海豹寶寶”,即四肢如海豹短小。該藥直到1961年才下架。那段時間在英國造成2000 名,全世界預估有20000 名左右,造成多少家庭的悲劇。(題外話:那段時間中國大陸採取鎖國政策,排斥所有的西方物資,所以逃過一劫。)

西藥因為被認為藥效產生快,大多數的病人對於疾病的治療或用藥的決定都來自廣告或醫生的建議。至於後者,可能只有依賴醫生的良心,而病人只有自求多福,否則難逃被當成藥廠的白老鼠,醫生的提款機。 不生病其實不難,就是老生長調那套,大家都懂但做不到的那套;三餐正常、作息正常、經常適當的運動。

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相關參考:

美撤銷阿瓦斯汀治乳癌 台再評估 【中央社╱臺北19日電】 2011.11.19 09:50 pm

美國衛生官員今天撤銷羅氏藥廠標靶藥「阿瓦斯汀(Avastin)」治療轉移性乳癌的許可,消息傳到臺灣,衛生署要求羅氏藥廠盡速檢送相關資料,供專家重新評估此藥對乳癌的效益。 外電報導,美國食品暨藥物管理局發表聲明,阿瓦斯汀對乳癌「無法證明使用安全無虞且具備療效」,專家小組之前就提出報告指出,此藥弊大於利,可能造成女性乳癌病患嚴重高血壓與出血,且無法延長壽命。 行政院衛生署食品藥物管理局表示,已要求臺灣羅氏藥廠在22日以前,檢送阿瓦斯汀在各國臨床試驗結果及全球核准情形等最新資料,衛生署將彙整資料,邀請藥事專家再評估阿瓦斯汀在轉移性乳癌的臨床療效與風險。 阿瓦斯汀是血管新生抑制劑,健保同意給付轉移性乳癌病患使用此藥,目前也用於治療大腸直腸癌、非小細胞肺癌等癌症 全文網址: 美撤銷阿瓦斯汀治乳癌 台再評估 | 生活 | 即時新聞 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/BREAKINGNEWS/BREAKINGNEWS9/6728794.shtml#ixzz1eDKUQGLP ………………………………………………………………………………………

美禁乳癌用阿瓦斯汀 臺灣暫不跟進 【聯合報╱記者張嘉芳/即時報導】 2011.11.19 10:05 pm 美國食品藥物管理局(FDA)禁止晚期乳癌病患使用阿瓦斯汀,臺灣是否跟進?衛生署食品藥物管理局表示,除非有新事證提出,否則暫無變更適應症計畫。 食藥局藥品組副組長許蒨文表示,資料顯示,阿瓦斯汀雖不見得能延長生命,卻可增加無疾病進展存活期,讓疾病進展變慢,考慮藥物風險與效益下,決定維持阿瓦斯汀的乳癌治療適應症,目前無更動計畫。 全文網址: 美禁乳癌用阿瓦斯汀 臺灣暫不跟進 | 生活 | 即時新聞 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/BREAKINGNEWS/BREAKINGNEWS9/6728815.shtml#ixzz1eD37qSya ……………………………………………………………………………………… http://en.wikipedia.org/wiki/Thalidomide
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引用
引用網址:https://classic-blog.udn.com/article/trackback.jsp?uid=solution2win&aid=6082610