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口服氯黴素 鞠躬下台
2014/03/02 10:01:57瀏覽458|回應0|推薦1

      224食藥署發布「含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果」,針對該藥品具有骨髓抑制風險,目前國內已有其他安全性較高之藥品可供取代,對於嚴重感染之病人,亦有該成分針劑劑型藥品可供使用,含該成分口服劑型藥品即日下市(廢止藥品許可證)。值得藥師留意地是健保署同日公告健保審字第1030034975A號函,將22項含此成分口服藥品的健保核價更新為零。 

    氯黴素是一種廣效性抗生素,最初從鏈黴菌(Streptomyces venezuelae)分離出來,由於結構簡單,目前以化學合成為主。臨床使用開始於1949年,我國於民國58年核准,但再生不良性貧血(aplastic anemia)、骨髓抑制和灰嬰兒症候群(gray baby syndrome)等嚴重的副作用,亦是醫師選用時需要密切留意的。 

    美國FDA早於20127月進行含chloramphenicol成分口服劑型之安全性及療效評估,認為其風險高於治療效益,決定將該藥品撤離市場;若是加拿大、英國等國家,亦無含該成分之口服劑型藥品。 

    公告中也提到針劑劑型藥品雖有發生嚴重不良反應之風險,但目前臨床上可用於治療具抗藥性之細菌感染,穿透進入中樞神經系統容易,可用於中樞神經系統之感染;眼耳用製劑、栓劑等劑型的發生不良反應之風險不大,治療效益仍大於風險,仍維持臨床使用。

參考資料:

1.        食藥署公告含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果[發布日期:2014-02-24]

2.        龍瑞雲。含氯黴素口服抗生素 即日下架。中央社。[2014/2/24]

3.        Chloramphenicol。維基百科。http://zh.wikipedia.org/wiki/%E6%B0%AF%E9%9C%89%E7%B4%A0 [瀏覽日期:2014-02-24]

轉載自藥師週刊第 1857 http://ys34485257.imgshelf.com/1857/1857-1-3.htm

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