看到標題時,很高興台灣致力新藥開發有了成果.再往下看,非常洩氣.希望是記者興奮過度,所以這樣寫,而不是主事者要報紙這樣報.幾個問題:
1.該藥剛剛通過臨床前試驗,意思是說在老鼠上有藥效,毒性低,在人身上還沒試過,距上市還早.要知道進入臨床試驗的新藥,最後只有5%能過關.現在就宣布開發成功,有誤導之嫌.
2.該藥和默克、諾華藥廠的糖尿病藥物成分機轉相似.如果沒上市,沒人管.如果上市有望,二大藥廠也許就準備延伸專利範圍,準備專利訴訟.
3.臨床試驗的任何里程碑還沒達到,就畫出全球三分之一市場,十四億美元的大餅,看起來好像是IPO的宣傳語.
沒有人想唱衰台灣,可是如果不切實際,只一味要大家懷抱希望,最後只會扼殺台灣生技產業.
2009-04-18 中國時報 張翠芬/台北報導
大突破 本土研發糖尿病新藥成功
本土糖尿病新藥研發有大突破!國家衛生研究院十七日與國內六大藥廠組成產業聯盟,宣布成功研發「糖尿病小分子新藥」,在台北榮總進行新藥臨床前實驗,效果較目前上市新藥更好,預定明年底人體試驗,這也是華人界首度研發成功的糖尿病新藥。
這項結合產官學研究的合作案,是政院「促成生技成功投資」首例,由國衛院結合以健亞生技公司為首的產業聯盟,成員包括中化、南光、永信、台灣東洋、信東等國內本土製藥公司,由台北榮民總醫院教學研究部主任何橈通為共同主持人。總經費一億七千五百萬元,國發基金預計投資八成五,其他由業界分攤。
一般新藥研發需耗時十至十五年,國衛院研究團隊是在二○○七年研發出「新型抗糖尿病DPP-IV抑制劑」,國衛院生物技術與藥物研究組趙宇生主任指出,研發的藥物屬於脯基雙胜肽(酉每) (DPP-4)抑制劑,對九成以上的第二型糖尿病患,可提升胰島素的分泌,有效降低血糖。趙宇生表示,多數糖尿病患需依賴口服降低血糖藥物或注射胰島素控制血糖。但大部分藥效有限,且有胃脹、噁心等副作用。在動物試驗中,這項代號為DBPR一○八的新藥,和默克、諾華藥廠的糖尿病藥物成分機轉相似,但藥效更佳,副作用較低,在同一劑量下,這項新藥讓小鼠胰島素靈敏度明顯提高,吃東西後的半小時,原本偏高血糖即顯著下降;已取得美、日、歐洲等國家專利,如人體臨床實驗順利,預計二○一七年左右上市。
國內目前接受治療的糖尿病患逾百萬人,全球的糖尿病患多達二億人,默克藥廠的糖尿病新藥年銷售額高達十四億美元。健亞生技總經理陳正表示,目前糖尿病藥物都是歐美研發,但華人體質和歐美不同,國人多是三酸甘油脂、尿酸高,不像歐美是大胖子,這項新藥是首次針對東方人和華人體質研發的糖尿病藥物,可望搶占大陸、日、韓等地,將占有全球三分之一市場。
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