產品之量測及監督

組織應針對其產品建立及訂定量測要求（包含允收標準）。產品之量測應加以規劃及執行，以查證利害相關者的要求已加以達成及使用於改進實現過程。

當選擇量測產品之方法以確保產品符合要求，以及當考慮顧客需求與期望時，組織應考慮下列各項：

a) 產品特性的形式，然後決定量測類型、適當的量測方法、準確性要求及所需的技術；

b) 所需要之設備、軟體及工具；

c) 在實現過程順序中之適當量測點的位置；

d) 每個點所量測之特性，及文件化與所使用之允收標準；

e) 顧客所建立，用作所選定之產品特性的見證或查證點；

f) 需要由法令或法規主管機關見證或執行之檢驗或測試；

g) 組織計劃，或係顧客或法令與法規主管機關所要求，於何處、何時及如何請合格第三者執行之

• 型式試驗，

• 製程中之檢驗或測試，

• 產品查證，

• 產品確認，及

• 產品證明書；

h) 人員、原物料、產品、過程及品質管理系統之資格；

i) 最終檢驗以確定其查證及確認活動已被完成及接受；

j) 紀錄產品量測之結果。

組織應審查用於量測產品之方法及所規劃查證之紀錄，以考慮績效改進之機會。績效改進應考慮產品量測紀錄之典型例子包括

• 檢驗及測試報告，

• 原物料放行通知，

• 產品允收形式，及

• 當需要時，符合性證書。