March 26, 2007(紐奧良) -- 一個重大的研究顯示,每年有成千上萬的美國人為了張開被堵塞的心臟動脈,做了不必要的血管修復術和支架手術。
期待已久的結果顯示,那些有穩定冠狀動脈疾病的人,若做支架血管修復術來降低血壓和膽固醇含量,相較於用普通藥物治療的人,前者較容易在之後五年內死亡或是心臟病發作。
美國心臟病學院校長,同時也是克利夫蘭診所心血管醫學科主任Stephen Nissen醫師表示,每年進行超過一千兩百萬次血管修復術,在自行選擇的基準下,其中至少有50%的人是穩定冠狀動脈疾病患者。
罹患冠狀動脈疾病是指動脈中產生血塊,使血液通過困難,因此剝奪了心肌的氧氣,這會導致運動時會慢性胸痛惡化,以及心臟病發作。
血管修復術是用一支末端有氣球的長管,穿過鼠蹊部的動脈,醫生擺動探針往上通過患者腿部進入心臟動脈,讓氣球在血管變窄的地方膨脹;為了保持血管暢通,醫生通常會增加一個支架在氣球導管的末端,這些金屬、濾網狀的管子撐開被堵塞的動脈,讓血液恢復流動。
【血管修復術對某些人仍是最好的方法】 醫生強調,研究結果並不適用於那些因為心臟病發作當下,或是胸痛突然惡化而裝支架的人,對他們來說,血管修復術被證明是救命工具。
另外,紐約水牛城的水牛城綜合醫院/Kaleida Health醫院的研究人員William Boden醫師表示,血管修復術較能解除心絞痛相關的胸痛;他向WebMD表示,對特別的患者來說,血管修復術仍是最佳的選擇,但如果你給予患者藥物治療而不是血管修復術,那麼你並不是給他們最佳的治療方法;Boden醫師表示,現在他們知道,若是你選擇藥物治療,就不會讓患者有風險。
這篇稱為COURAGE的研究將被發表在美國心臟病學院的年會上,同時將刊載在新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine)的網路版。
【裝支架患者容易死或心臟病發作】 研究人員針對2,287位罹患穩定冠狀動脈疾病的人進行研究,他們胸痛都有約兩年,平均每星期發作10次,所有的人都有一條以上心臟動脈阻塞至少70%。
所有參與者都有用最佳的藥物治療,包括用硝化甘油控制胸痛、用β阻斷劑控制心律、用ACE抑制劑降低血壓、以及用statins降低膽固醇;如果需要的話,也都鼓勵每個人多運動、減輕體重、和戒菸;然後,有約一半的參與者也做了血管修復術,通常是裝支架。
在之後五年內,兩組都有19%的人死亡或是心臟病發作,兩組也都有類似數量的人(約12%)因為心臟問題住院。
但血管修復術有一些好處,像是做過這種手術的人需要用其他方法打開受阻塞心臟動脈的機率減少40%,尤其在前兩年,他們表示有更好的生活品質,胸痛的頻率也比較低。
然而,有些差異在一段時間後開始消失,到了五年後,做血管修復術的人之中,有74%沒有心絞痛,只用藥物治療的人則是72%,但因為差異太小,所以可能是機率問題。
【結果震驚醫療界】 Boden醫師指出,COURAGE是第一篇回答穩定冠狀動脈疾病患者,要用血管修復術還是支架來降低死亡與心臟病發作風險,規模大小適當的研究;這些結果造成心臟病界的震撼,甚至連研究人員本身也很震驚。
Boden醫師表示,這篇研究是假設結合血管修復術與最佳的醫療方法,但若作為最初的處理方法,則沒有降低心臟病發作與死亡的益處。
那麼,為什麼有這麼多醫生會建議沒有有力證據證明有效的昂貴手術?根據美國心臟協會表示,血管修復術在2003年的平均費用是美金38,000元。
Nissen醫師認為,可能是因為它似乎讓人直覺:如果打開受阻塞的動脈,就能解決問題。
美國心臟協會主席、梅約診所的心臟病科主任Raymond J. Gibbons醫師強調,醫生有財務的動機,他向WebMD表示,人們做幾次手術就要付費幾次。
但Gibbons醫師表示,這項研究清楚地顯示,用PCI(皮冠狀動脈干預或血管修復術)作為最初的方法沒有益處,是多餘的;血管修復術應該是無法用藥物治療的患者用的。
這項研究將改變很多的想法,血管修復術對一直有胸痛者的益處非常有限,最多,它應該是給不能忍受症狀的病人用。
【結果受到質疑】 但是很多執行血管修復術的醫生表示,手術證明可解緩心絞痛或胸痛的益處已漸漸不受認同。
製造藥物支架的波士頓科學首席醫療Donald Baim醫師表示,COURAGE不是一個悲慘的失敗者,它顯示血管修復術加上支架能改善症狀。
哥倫比亞大學醫療中心的Marty Leon醫師表示,這篇研究的執行與計劃過程中有許多嚴重缺失,它被操控成失敗,而它確實也是如此,所以這篇研究不應該影響治療方式。
Boden醫師表示,這些批評沒有理由,他指出,研究人員故意將參與者針對心臟病發作或快要死的人研究,這些是能從手術中獲益最多的人。 |