美國食品藥物管理局(FDA)核准Dysport用於改善前額的皺紋,這是第二個核准作為皺紋治療的藥物。
Dysport(以前稱為Reloxin)是由和肉毒桿菌(由Allergan公司所製造)相同的活性成分所製造,Clostridium botulinimA型肉毒毒素,藉由抑制會引起肌肉壓痕和皺紋的肌肉動作,而暫時減少皺紋的出現。
就像肉毒桿菌一樣,Dysport是在前額有皺紋的區域進行注射;根據製造Dysport的益普生股份有限公司表示,FDA基於一些在80個研究地點、針對約2,900位參與者所進行的臨床試驗而核准了該藥物。
一項臨床試驗顯示,93%至95%的參與者,在使用這種治療七天內,注意到在前額外觀的皺紋有所改善,而多種治療可產生持續超過13個月的效果。
Dysport最常見的副作用是鼻子和咽喉發炎、頭痛、注射部位疼痛以及皮膚反應,上呼吸道感染、眼瞼腫脹或下垂、鼻竇發炎與噁心。
日前FDA宣布,所有botulism為基礎的藥物都必須有黑盒子警告,包括Dysport和肉毒桿菌,當毒素效果從注射位置蔓延,可能出現罕見但可能危及生命的併發症。
此外,FDA核准Dysport用於治療成人的頸肌張力異常,以減少因為這種問題所引起之頭部位置異常和頸部疼痛的嚴重情況。
易普森已授予Medicis經銷這種化妝藥物使用;Medicis表示,這種皺紋治療在未來30至60天應可在美國使用。
Dysport在2009年下半年將用於治療頸肌張力異常 |