ISO 19011 品質與環境管理系統稽核指導綱要

ISO 19011「品質與環境管理系統稽核指導綱要」係取代原有ISO 10011-3及ISO 14010-2六份指導綱要。此國際標準提供管理稽核方案的指引，以執行品質與環境管理系統內部或外部稽核，以及對稽核員的能力與評鑑。以下為ISO19011條文項目：

1. 適用範圍
2. 引用標準
3. 名詞定義
3.1 稽核
3.2 機核準則
3.3 稽核證據
3.4 稽核發現
3.5 稽核結論
3.6 稽核對象
3.7 被稽核者
3.8 稽核員
3.9 稽核小組
3.10 技術專家
3.11 稽核方案
3.12 稽核計劃
3.13 稽核範圍
3.14 能力
4. 稽核原則
5. 管理稽核方案
5.1 概述
5.2 稽核目標
5.2.1 稽核方案之目標
5.2.2 稽核方案之增項
5.3 稽核方案職責資源和程序
5.3.1 稽核方案職責
5.3.2 稽核方案資源
5.3.3 稽核方案之程序
5.4 稽核方案之實施
5.5 稽核方案記錄
5.6 稽核方案之監督和審查
6. 稽核活動
6.1 總則
6.2 起始稽核
6.2.1 稽核小組主導之任命
6.2.2 稽核目標、範圍和依據之確定
6.2.3 稽核可行性之決定
6.2.4 稽核小組選擇
6.2.5 與被稽核者進行初次訪談
6.3 文件審查
6.4 現場稽核活動之準備
6.4.1 準備稽核計劃
6.4.2 稽核小組工作之分派
6.4.3 工作文件準備
6.5 現場稽核
6.5.1 開始會議
6.5.2 稽核時之溝通
6.5.3 引導者觀察源之責任和角色
6.5.4 蒐集和鑑別資訊
6.5.5 稽核結果
6.5.6 稽核結論之準備
6.5.7 召開結束會議
6.6 稽核報告之準備
6.6.1 稽核報告之準備
6.6.2 稽核報告分送與確認
6.7 稽核完成
6.8 稽核複查
7. 稽核員之評估與能力
7.1 概述
7.2 個人特質
7.3 知識和技能
7.3.1 品質管理系統和環境管理系統稽核員一般知識和技能
7.3.2 稽核小組主導之知識和技能
7.3.3 品質管理系統稽核員特定知識和技能
7.3.4 環境管理系統稽核員特定知識和技能
7.4 教育、工作經驗、稽核訓練和稽核經驗
7.4.1 稽核員
7.4.2 稽核小組主導
7.4.3 同時為品質管理系統和環境管理系統稽核員
7.4.4 教育水準、工作經驗、稽核訓練和稽核經驗
7.5 能力改進和維持
7.5.1 持續專業發展
7.5.2 稽核能力維持
7.6 稽核員評估
7.6.1 概述
7.6.2 所述之程序步驟、可用於評估每一步驟

ISO 19011在稽核計畫的規範，係以PDCA的模式進行。稽核員能力的規範，依被稽核組織、目標及內容，訂出合理適當的能力標準，相較於原有ISO 10011-2及ISO 14012的規定，則更為詳細。