美國從中國進口稀土、抗生素，連抗癌藥也向中國進口：報導說印度藥廠停產順鉑、卡鉑導致美向中國進口，連中文標籤都來不及撕，我兩年前談過TED介紹印度學名藥，說印度偽造人體試驗文件，還有談到《我不是藥神》，沒想到兩年過去，在美國仇中越演越烈之際，現在竟然拋棄印度製造，怎麼回事？

印度製造學名藥如何？業內人士心知肚明，調查記者Katherine Eban於2020年演講A dose of reality about generic drugs關於學名藥的一劑事實真相，其中介紹了印度製造是怎麼回事，我兩年前提到，某些印度藥廠的「人體實驗文件」竟是用三溫暖去偽造「陳舊感」，最誇張的是，美國所謂的藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice,簡稱GMP）仰賴的是藥廠自己的「道德原則」去檢驗並提供給FDA，那印度藥廠自我「把關」就非常重要了。

我查了一下相關報導，世界日報說：

“FDA癌症項目負責人帕茲托(Richard Pazdur)表示，美國「順鉑」之所以短缺，是因為印度製藥廠Intas Pharmaceuticals停止生產「順鉑」和一種名為「卡鉑」的類抗腫瘤藥物，Intas「順鉑」占國內供應量半數，「卡鉑」則占國內20%供應量。”

奇怪了，為何印度廠要停產這些藥呢？

我查了一下，世界日報沒報導的真相是，這個專門製造抗癌藥「順鉑」、「卡鉑」的印度製藥廠Intas Pharmaceuticals，嚴重違反規定，在知乎” 凭一己之力令美国癌症化药告急的印度药企Intas是何方神圣”提到，調查人員發現了包括將當著調查人員的面將廢料倒入有cGMP記錄要求的垃圾桶，故意撕碎cGMP檔，銷毀原始資料在內的5大類11項違規行為，而這家工廠隨即被勒令關停。

我查到相關的英文報導，在FIERRCE網站Burn after reading: FDA blasts Intas for cascade of failure after investigators find heaps of shredded documents就介紹了這個印度藥廠如何搞鬼，FDA 於JULY 28, 2023向Intas發的WARNING LETTER則詳述了其如何違反規定，如藥品不符CGMP規定、破壞或丟棄紀錄、實驗室調查監督與紀錄不完整、真實環境與落菌與數據不符…。

我想，這個藥廠應該最能代表印度製造的一個重要面向了。

鳳凰網針對美國向中國進口抗癌藥的看法是：” 中国抗癌药出口美国？专家：这不是金榜题名，是忍辱负重”，裡面提到：

＂美國缺貨，並不是說沒有生產順鉑的技術。因為這是一個老藥，是一個專利過期的仿製藥，沒有太多的利潤空間，美國的藥企不願意生產，把機會留給了印度的仿製藥廠。

印度藥廠掉鏈子了，才有了中國的機會。怎麼看，都不應該是“金榜題名”的喜慶，而是“忍辱負重”的艱辛。

中國不可能只等著這種美國公司不願做，印度公司掉鏈子的機會。中國要做製藥強國，必須要用產品顯示出做創新藥的實力。”

我的看法則很簡單：

美國把無利可圖的製造業外包，連癌症救命化療藥也外包，如今吃到苦果了！為何美國要向中國死對頭進口化療藥，而不像其他敏感物資一樣限制或課與高關稅？原因也很簡單，因為美國需要他們自己也製造不出來的中國便宜貨，而且印度或全世界其他地方製造不出來或有成本問題。

由此我們可以看到，美國看待中國，就是只接受中國人製造極低利潤的產品，並且要到印度也做不出來或把東西做壞後才輪到中國，美國向中國進口化療藥就是鐵證。

問題是，雖然化療藥利潤不高，但美國怎麼可以把藥物的供應不自己牢牢掌握呢？印度學名藥的製造水準如何不也是你們美國人老早就知道的？

綜上，看到鳳凰網評論”儘管喊著要與中國脫鉤，遇到人命關天的問題，美國自然不會忘記中國。”，我就覺得美國應該把所有製造業移回美國，包括從成衣、製鞋、聖誕燈到抗生素乃至化療藥都一樣。

美國如果要再次偉大，不應該依靠連合格化療藥都做不出來的印度藥廠，而是要靠美國人自己，全球化該死了，不管多貴美國都該自己來，不是嗎？

Blackjack 2023/8/13

36緩解美國抗癌藥物短缺危機 FDA核准中國製化療藥品進口

2023-06-05 14:17 世界日報／ 編譯

俞仲慈

／綜合4日電

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)為解除國內抗腫瘤藥物短缺危機，2日宣布核准進口中國「齊魯製藥」(Qilu Pharmaceutical)製造的化療藥物「順鉑」(cisplatin)；不過該藥尚未獲得FDA核准，而且藥瓶貼有中文標籤。

FDA局長卡利夫(Robert Califf)在推特發文表示：「FDA充分認知抗腫瘤關鍵藥物穩定且安全的供應至關重要，尤其是具治癒效果或可延長性命的藥物。」卡利夫強調，FDA將保證藥物短缺期間，患者服用的替代藥物不會對健康帶來危害。

根據國家癌症研究所(NCI)統計，約10%至20%癌症患者服用「順鉑」治療腫瘤，而且自1975年以來，醫界認為「順鉑」此類抗腫瘤藥物可降低睾丸癌死亡率三分之二，並且可用於治療肺癌、膀胱癌、子宮頸癌和卵巢癌等。

不過根據FDA統計，自今年2月以來，國內「順鉑」供不應求，醫師不得不針對抗癌藥物採取配給制，「美國防癌協會」(ACS)執行長納德森(Karen Knudsen)上個月即表示：「部分抗癌藥物短缺，儼然成為危害國內癌症患者性命的重大危機。」並強調：「許多短缺的藥品並沒有有效藥物可以替代。」

FDA癌症項目負責人帕茲托(Richard Pazdur)表示，美國「順鉑」之所以短缺，是因為印度製藥廠Intas Pharmaceuticals停止生產「順鉑」和一種名為「卡鉑」的類抗腫瘤藥物，Intas「順鉑」占國內供應量半數，「卡鉑」則占國內20%供應量。

猶他醫療大學(University of Utah Health)藥理副主管艾琳·福克斯(Erin Fox)表示，Intas「順鉑」的缺口目前無法由其他藥廠補足，迫使醫師改用「卡鉑」治療患者，但Intas的「卡鉑」目前也嚴重缺貨。