2023/07/18 文／羅彥宇

月初以來關心失智症的朋友們都注意到了這個重大新聞：「美國經臨床試驗，治療阿茲海默症的新藥Lecanemab（侖卡奈單抗），終於快速地通過食品藥物管理局的核准了！」上回帶著婆婆來自費做類澱粉蛋白正子造影的林小姐，一看到新聞就私訊問我：「聽說要上市了，何時會來台灣？我們可能自己去美國買，然後帶回來先吃嗎？」 不同於前一代的Aducanumab（阿杜卡努單抗），當時的試驗結果其實沒有在認知功能的評估上看到優勢，現在的lecanemab同為標記類澱粉蛋白的單株抗體，不僅在影像上證明能夠清除阿茲海默症的病理蛋白，並且在認知功能的評估上也有減緩惡化的效果，作為專門診治失智症的醫師們，興奮與期待之情自然不可言喻。

不過，這款新藥也不是萬能仙丹，期待之餘也得先做點功課。我對林小姐說：「首先，那個畢竟是處方藥，你應該沒辦法自己在外面藥局買到；其次那個藥是打針的劑型，不是吃的藥丸，就算拿回來也要台灣核准才能合法使用。」 Lecanemab的藥物試驗設計是靜脈注射，每兩週一次，治療一年半的雙盲隨機對照試驗，並不是每天一粒的口服劑型。

除了這個之外，還有幾個關鍵點。

1.受試者是臨床診斷為阿茲海默症的患者之外，還必須有類澱粉蛋白正子造影的證明。畢竟臨床診斷的準確性有其極限，分子影像的進步已經將醫療的水準提升到新的境界，當然，也將醫療的費用提高到新的境界。國內的自費類澱粉蛋白正子掃描約略在7萬元左右，價格不菲。 靜脈注射 受試者多為輕度患者

2.受試者多為輕度的患者，臨床失智症量表評分8成的受試者為0.5分，2成為1分。以國內的殘障等級來說，那些只有0.5分的還不能算是失智症，也還不到領殘障手冊的階段。新藥對超過輕度等級的患者是否有效，可能還要等新的試驗才知道。

3.新藥效果上所謂的減緩惡化，是指跟沒有用藥的病患相比「惡化地比較慢」，而不是停止惡化。也就是說，在沒有對照組的狀況下，病人或家屬看到的認知退化依舊是進行式，不會有「停止惡化」或「進步」或「變聰明」的感覺。

4.約有1/4的受試者出現藥物過敏等反應，有1/8甚至會因為免疫反應而出現腦部微出血或水腫，必須要專門治療失智症的醫師看顧，不能隨意施打，以免發生緊急事件無法處理。

5.這個藥當然也是所費不貲，初步估算一年的藥費是26,500美元，折合台幣約為80萬。至於未來落地台灣後以及醫院治療成本估計，又是另一段財務工程，私人保險公司甚至全民健保也將大傷腦筋。（作者為花蓮慈濟醫院神經內科部主任）

醫學小字典： Lecanemab是一種單株抗體，它可以結合腦部可溶性類澱粉蛋白，達到中和甚至清除類澱粉蛋白的功效。目前知道腦部過量的類澱粉蛋白堆積，正是阿茲海默症的病因，因此科學家設計出這樣的單株抗體，阻斷疾病的形成與進展。然而，腦部的類澱粉蛋白堆積，可以發生在出現記憶症狀之前10-20年。究竟何時才是最好的治療時機仍然未明，有症狀之後再用藥物清除是否有意義，也仍待觀察。（文／羅彥宇）