歐洲藥物管理局(EMA)經評估認為Diclofenac在全身性投予(包括使用膠囊劑、錠劑、栓劑或注射劑)，且高劑量(每日150 mg)又長期治療時，可能提高動脈血栓栓塞事件(包括心肌梗塞或中風)風險，建議採取預防及管控措施：

1.有鬱血性心衰竭(NYHA class II-IV)、缺血性心臟病、周邊動脈疾病或腦血管疾病之病人不可使用Diclofenac。

2.有心血管風險因子的病人(包括高血壓、高血脂、糖尿病、抽菸)應經審慎評估才使用Diclofenac。

3.使用Diclofenac成分藥品與心血管栓塞相關風險，可能隨著使用劑量與治療期間而提高，治療應採最短治療期及最低有效每日劑量，並定期重新評估病人是否需要繼續用藥。

   台灣食藥署提醒醫療人員對於患有心血管疾病或具有心血管疾病危險因子的病人，應使用最低有效劑量，並做為期最短的治療。針對有鬱血性心衰竭(NYHA class II-IV)、缺血性心臟病、周邊動脈疾病或腦血管疾病之病人，應審慎評估病人使用該藥品之臨床效益及風險；對於高血壓之病人應謹慎用藥，並於治療期間密切監測血壓。應告知病人有關嚴重心血管毒性的徵象與症狀，及萬一發生時所應立即就醫。

參考資料：

1.     New safety advice for diclofenac – CMDh endorses PRAC recommendation [2013/6/28]

2.     Diclofenac成分藥品安全資訊風險溝通表 [2013/8/9]