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Tolvaptan因傷肝 限用天數、忌肝硬化者
2013/06/02 05:38:00瀏覽797|回應0|推薦0

         4月30日,美FDA宣布「伸舒康」(Samsca?, Tolvaptan)因為嚴重且可能致命的肝臟損傷,導致肝臟移植、甚至死亡之風險;5月22日,食品藥物管理局發布「Tolvaptan成分藥品安全資訊風險溝通表」,建議:1.病人如出現肝臟疾病的徵兆,應停止服用Tolvaptan。2.一般病人服用Tolvaptan天數不可超過30天。3.有潛在性肝臟疾病(包括肝硬化)的病人應避免服用Tolvaptan。4.病人需注意Tolvaptan可能會引起肝臟疾病,包括危及生命的肝衰竭,若服藥過程有任何疑慮請與開方醫師聯繫。


      「伸舒康」是選擇性V2受體拮抗劑(selective V2 receptor antagonist),為一環型非胜的口服藥物,能夠讓身體排出較多的水分,卻不影響到溶質;適用於治療心臟衰竭、肝硬化及抗利尿激素分泌不當症候群引起之低血鈉症。美FDA 2009年五月核准,衛生署2010年11月核准上市15及30毫克兩種規格,一般起始劑量為15 mg,每日給藥一次,不須考慮進食時間。劑量增加可至30 mg每日一次,經過至少24小時之後,視升高至需求血清鈉濃度的需要,可再增加至最高劑量60 mg每日一次。


        根據廠商資料,在美國使用「伸舒康」的病人中,約有70%的病患平均使用達4.2天,其餘30%的病患則續用約7天,合計使用11.2天。國內早於2011年6月便有醫療科技評估報告可供參考,歸屬突破創新新藥;然而,或許係因報告中載明目前並無相關成本效益研究證據,加上據以計算之相關參數(如接受治療的病人數、平均使用期間等)均不易估算,申請價為1300元/15mg,納入健保後之財務衝擊具有高度的不確定性,至今尚未獲健保局同意給付。


        藥師可於用藥指導時提醒、在藥袋注意事項中說明,或若察覺服用「伸舒康」患者出現疲倦、無食慾、右上腹不適、尿色暗黃及黃疸等症狀,建議應儘速回診,洽詢開立處方醫師,檢查肝功能,疑有肝臟損傷便應立即停用此藥。

※轉載自藥師週刊第1821期。http://ys34485257.imgshelf.com/1821/1821-3-3.htm

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