11月17日，食藥署藥品組發布〈藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延〉，增修重點是著重於藥品的製造履歷、必要或急需藥品不虞匱乏、提供視障者掌握用藥資訊及嚴懲不法藥商。 

一、藥品製造履歷

     建置藥品從原料藥起的「正本清源」電子申報系統，將原料藥來源明文納入藥品查驗登記審查範圍，依據主管機關公告之藥品類別，能夠迅速追蹤、追溯藥品源頭產製資訊，並完整掌握違規或不良產品流向。 

二、藥品不虞匱乏

     凡經由中央衛生主管機關公告之「必要藥品」 (Essential Drugs，詳見必要藥品及特殊品項清單)，預期無法繼續製造、輸入或不足供應時，藥商應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報，如因天災或其他不可歸責於藥商之事由，也要在事發30日內通報，並登錄於公開網站；為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法，或為因應緊急公共衛生情事之需要，中央衛生主管機關得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入，以資改善藥品供應不足問題。若藥商違反通報規定者，中央衛生主管機管得公開該藥商姓名、藥品名稱及違反情節；情節重大或再次違反者，得處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。 

三、輔視障者知藥

     對視障者或低視能者而言，一般藥品外包裝資訊可及性有待強化，修法明令經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施，提供視障者掌握用藥資訊。 

四、嚴懲不法藥商

     大幅提高藥事法罰鍰倍數，加重罰則。製造或輸入偽藥、禁藥者，可處10年以下有期徒刑，併科罰金從1000萬元，提高至1億元；藥品所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者，罰鍰由6至30萬元，提高至10至5千萬元；若偽、禁藥致人於死，最高可罰2億元。明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、運送或意圖販賣而陳列者，可處7年以下有期徒刑，併科罰金從500萬元提升至5000萬元；若販售偽、禁藥致人於死，最高可罰7500萬元。再者，增訂不法利得及沒收之規定，犯藥事法之罪者，因犯罪所得財物或財產上利益，除應發還被害人外，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。 

     由上可知此次修法，對藥品的原料來源、銷售流向及正常供貨有更明確、更嚴格的要求，值得肯定；然而，對於藥品外包裝資訊待改善處，並不僅只是視障者，一般大眾也霧煞煞，落實藥物訊息易讀能懂似乎更需要，再論維護弱勢族群的美意，此等訊息內容如何確認正確與否?是否滿足視障者需要等配套措施，仍待觀察。

參考資料：

1. 1.         食藥署藥品組。藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延。瀏覽日期：2015/11/17
2. 2.         陳俊華。立院三讀 必要藥品不足半年前應通報。中央通訊社。2015/11/17
3. 3.         張筱笛。藥事法修正三讀通過 偽、禁藥致死最高罰2億元。自由時報。2015/11/17

※ 轉載自中時健康。2015/12/1