相信大家最近最常聽到的一個名詞就是緊急授權（Emergency Use Authorization, EUA﹚。民進黨現在上至總統下到網軍，不管是開記者會也好做哏圖也好，為了讓高端疫苗能不做三期就拿到緊急授權，不惜用假資料、假圖表、假數字來抹黑國外已經「做了三期、有中期報告、有最終報告、有證明有效性、經過美國FDA、歐盟及WHO認證」的現有疫苗，甚至還有人說棘蛋白重組的高端疫苗跟mRNA的莫德納疫苗兩種開發方式完全無相關的疫苗是攣生兄弟？台灣人真的那麼好騙？

美國在911事件之後創立了EUA制度，是為了在國家有緊急危難，或是有國家級傳染病快速流行的時候，能夠將醫療用品或是尚未拿到藥證的新藥投入使用，讓人民能盡快度過危機！雖然EUA開了方便之門，但是核准並不是毫無限制。美國FDA在今年的五月，也就是前幾天，發布了由生物評估及研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research﹚制定的「預防新冠肺炎疫苗之緊急授權/產業指導原則」（Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19/ Guidance for Industry﹚，其中就一再提到，雖然EUA是為了救急，但是如何確認疫苗的有效性，跟疫苗廠商需要做的人體試驗報告及結果評估，才是美國食藥署考慮核准緊急授權與否的重要考慮因素。就算疫情嚴重，需要疫苗救急，該做的人體試驗並不能跳過，尤其是第三期的人體試驗，各疫苗廠除了必須盡量放大受試人數，還必須在不同國家、不同人種跟不同年齡層的感染嚴重地區作大規模三期人體試驗，試驗方法更是必須有雙盲、隨機及普遍性原則，來確保試驗數據不會有偏差。

就以最近到貨台灣的莫德納疫苗來說，該疫苗光是三期試驗就在美國、加拿大及瑞士做了七次，試驗人數更是高達72,510人，更別說二期在美國、加拿大跟英國做了九次，試驗人數也達到8,664人了！

圖片來源:WHO網站

美國FDA除了要求受試人數必須足夠之外，更要求疫苗廠在申請EUA之前，必須提供至少做到「三期人體試驗中期報告」給FDA，才會開始審查。不僅如此，疫苗廠還必須繼續做最終報告並提供詳細數據給FDA，可不是申請送件就等著核准出貨了！

更重要的是緊急使用授權的精神，之所以要EUA，就是因為國家有急迫需要，且市場上並沒有現成的疫苗，或是尚未開發出來，才會緊急授權，就算拿到授權，藥廠也必須繼續將流程完成，花好幾年的時間拿到藥證，也就是FDA Full Approval，這個疫苗才算真正開發完成。不過拿到藥證之後，藥廠還會作第四期，也就是上市後的人體試驗，通過大量病人使用後的長期觀察確定療效及副作用。

現在大家對於緊急授權EUA應該已經有基本的理解了，那麼台灣的國產疫苗符合EUA的條件嗎？現在台灣的高端跟聯亞疫苗，除了沒有做三期，二期人數也不足，而且連二期解盲都還沒完成。這樣的條件，拿到美國FDA是不可能讓它申請EUA的。更何況，現在市面上已經有BNT、莫德納、AZ、嬌生、國藥等通過WHO認證的疫苗，昨天6月1日，大陸的科興疫苗也通過了WHO緊急授權認證，市場上有這麼多疫苗可以買，為何台灣食藥署要緊急授權給一個只做二期的疫苗呢？

說到這大家就應該知道，為什麼民進黨政府一直說謊，告訴人民都是大陸阻擋害我們買不到疫苗了吧？民間都有管道跟原廠買疫苗捐給政府，大陸也願意捐給台灣由德國原廠出貨的BNT疫苗，日本也有一堆不要的AZ疫苗考慮捐給台灣，別人都買得到，民間都買得到，結果只有民進黨政府買不到？是在騙誰呢？

民進黨卡國外疫苗，卻急著要給只做二期的國產疫苗緊急授權EUA，既沒有「緊急」的急迫性，更不是沒有其他成熟的外國疫苗可供「使用」，這樣的緊急使用授權，有什麼正當性呢？

沒有緊急性的緊急授權，就是濫權圖利廠商罷了！