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2021/05/30 20:25:46瀏覽9904|回應17|推薦30 | |
大廠疫苗僅過二期?朱學恒po告發函范綱皓涉散播假訊息大廠疫苗做完2期就緊急授權?宅神打臉:假消息源頭是「國家圖房新冠肺炎疫情在台延燒,解套方法疫苗近日成為議題「宅神」朱學恒從昨晚至今,在臉書發出多篇貼文,點名「造謠謀財害命文」的就是現任民進黨網路社群中心主任范綱皓,並貼出一張告發函照片,指范綱皓在臉書上稱AZ、莫德納、BNT等疫苗,僅通過二期實驗,就緊急授權使用等,涉嫌散播不實訊息,將會向台北地檢署告發。 范綱皓29日透過臉書貼出一張圖表,宣稱自己看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站,查詢台灣討論度較高的三個疫苗,臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案,在等最後數據分析,最快估計要今年年底才會完成。 新聞引用至此~ 為了查證范綱皓宣稱的資料來源,版主花了很多時間在范綱皓宣稱的美國政府Clinical Trials網站上搜尋,但都無法找到范綱皓宣稱的資料,如果大家有興趣也可以幫忙找一下,底下版主也提供各大藥廠公開的三期試驗資料。 輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗(國際非專利藥品名稱:tozinameran,代號:BNT162b2,商品名:Comirnaty,商品中文譯名:復必泰,簡稱:輝瑞疫苗) BNT162b2的第三期臨床試驗由輝瑞主導進行,輝瑞負責設計及組織臨床試驗、數據收集、資料分析、闡明結果及編寫原始報告,BioNTech則提供臨床測試所需的BNT162b2疫苗及疫苗的技術資訊,協助輝瑞完成第三期臨床測試及撰寫完整報告。第三期臨床測試的初期共有2萬3千名志願者參與試驗計劃,輝瑞表示期望最少能夠有3萬名志願者參與第三期臨床測試。第三期臨床試驗共收到44,820人登記參加,但有部分志願者決定退出或未能維持聯絡,也有志願者因為在接受首劑注射前被驗出確診,或者屬於感染後的痊癒者而不適合該項試驗,有部分志願者經檢查後被發現身體狀況不適合參加測試,亦有女志願者被驗出懷孕而退出,所以獲安排接受注射第一劑疫苗或安慰劑的參與者為43,448人,他們被隨機分配到疫苗群組或安慰劑群組,在疫苗群組的21,720人獲分兩次注射劑量為各30微克的BNT162b2,在安慰劑群組的21,728人則分兩次注射安慰劑,注射第一劑後的第21天再獲安排注射第二劑疫苗或安慰劑,並會被跟進健康狀況最少兩個月,第三期臨床測試採集統計數據的截止日期定於2020年10月9日,而被輝瑞成功持續跟進兩個月的參與者共37,706人,他們的健康狀況成為第三期臨床試驗報告的主要數據來源。這37,706位參與者主要招募自阿根廷、巴西、南非及美國,女性佔49.4%,人種以佔82.9%的白人為主,其次是非裔佔9.3%、亞裔佔4.3%,其餘參與者包括美洲原住民、夏威夷原住民、太平洋海島原住民,以及多族裔的人士,在各族裔中有28%的志願者有拉丁血統,關於人種及族裔的背景資料由志願者自行申報。臨床試驗參與者的年齡最小為16歲,最年長為91歲年齡,55歲以上的較年長人士佔42.2%,而年齡中位數是52歲。臨床試驗的參與者包括B型肝炎、C型肝炎及愛滋病的受感染人士。 莫德納嚴重特殊傳染性肺炎疫苗(代號:mRNA-1273,商品名:Moderna COVID‑19 Vaccine,簡稱:莫德納疫苗) 莫德納和美國國家過敏和傳染病研究所於2020年7月27日在美國展開臨床三期試驗,計劃招募3萬名志願者並將他們隨機分為兩組,一組注射兩劑100μg的mRNA-1273疫苗,另一組則注射安慰劑(0.9%的生理鹽水)。 2020年11月16日,莫德納公布其臨床三期試驗的初步數據,顯示mRNA-1273對預防感染嚴重特殊傳染性肺炎的效力達到94%,副作用則包括類似流感的症狀,如注射部位疼痛、乏力、肌肉痠痛、頭痛等。這並非臨床試驗的最終結果,因為莫德納的臨床試驗計劃至2022年末方有正式結論。 2020年12月30日,莫德納將mRNA-1273的第三期臨床試驗數據、安全性及有效率的論文刊登於『新英格蘭醫學期刊』發表。 牛津-阿斯利康嚴重特殊傳染性肺炎疫苗(商品名:Vaxzevria、Covishield,簡稱阿斯利康疫苗、牛津疫苗、AZ疫苗,代號AZD1222) 2020年6月,美國國家過敏和傳染病研究所確認,由牛津大學和阿斯利康研發的疫苗的第三階段臨床試驗將於2020年7月開始。 2020年7月,阿斯利康與昆泰合作,加速在美國臨床試驗的進度。 2020年8月31日,阿斯利康宣布已開始招募成年人加入由美國資助的,由30,000名受試者組成的後期研究。 2020年9月8日,阿斯利康表示,由於英國一項研究中的一名對象出現貫穿性脊髓炎,該公司暫停了COVID-19疫苗的臨床試驗。9月13日,英國獨立調查委員會和監管機構認可該款疫苗的安全性,阿斯利康和牛津大學在英國恢復了臨床試驗。有專家擔心阿斯利康公司對疫苗的安全性提出批評,指出該公司拒絕提供兩名在英國接受該實驗性疫苗的參與者的嚴重神經系統疾病的詳細信息。之後巴西、南非、印度和日本獲准恢復試驗,美國在10月23日恢復試驗。 2020年11月23日,牛津大學和阿斯利康宣布了該疫苗正在進行的三期臨床試驗的中期結果。報告顯示,該款疫苗平均有效率為70%,首次注射一半劑量加第二次注射全劑量的有效率90%,如果兩次都注射全劑量有效率62%,雖然該臨床試驗報告反映了所收集的測試數據,但這一結果受到了一些質疑。阿斯利康回應稱,在英國臨床試驗中,發現一些受試者在接受半劑量疫苗的耐受性更好,這促使公司「探索這種給藥方案的有效性」。之後阿斯利康與美國食品藥品管理局進行討論,修改臨床試驗的設計方案,增加疫苗劑量的測試選項,並評估兩種不同劑量方案的潛力。據英國《衛報》報導,在臨床試驗中對一批有2700名的志願者進行注射時,操作人員發生失誤,在第一輪注射只使用了一半的劑量,第二輪才使用完整劑量,卻發現有更佳的效果。11月26日,阿斯利康執行長帕斯卡爾·索里奧特表示,阿斯利康疫苗將進行另一項實驗,評估注射較低劑量的疫苗效果。 牛津大學與阿斯利康於2020年12月8日在醫學期刊『柳葉刀』刊登疫苗的第三階段臨床試驗的中期報告,澄清了這些資訊。研究團隊再於2021年2月19日在『柳葉刀』發表接種該疫苗的時間管理及分析,顯示接種第一劑疫苗後的第22天注射第二劑的有效率為76%,如將接種第二劑的時間延遲至第一劑的第12周或更長時間,有效率可提高至81.3%。 嬌生嚴重特殊傳染性肺炎疫苗(英語:Johnson & Johnson COVID-19 vaccine) 三期臨床試驗命名為「ENSEMBLE」,於2020年9月開始招募,並於2020年12月17日完成招募。此次臨床試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,旨在與18歲及以上成年人的安慰劑相比,評估單劑量疫苗的安全性和有效性。研究參與者在第一天接受疫苗的單次肌肉注射,劑量為5×1010病毒顆粒。但因一名志願者出現不良反應,試驗於10月12日暫停。試驗在11天後恢復。2021年1月29日,楊森從此次臨床試驗數據的中期分析中公布安全性和有效性數據。該數據表明,該疫苗在所有志願者中預防接種後28天內,重度COVID-19疾病預防有效率為66%。中期分析則是基於阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯、南非和美國的43783名成年志願者中的468例COVID-19徵候個案。在疫苗試驗組中,沒有與COVID-19相關的死亡個案,而在安慰劑組中,有5例與COVID-19相關的死亡個案。在試驗期間,所有參與者未觀察到過敏反應。 第二次三期臨床試驗於2020年11月12日開始招募。第二次三期臨床試驗與第一次的不同之處在於,其研究參與者將分別接受兩次肌內注射,分別在第1天和第57天。 嬌生疫苗在第三期臨床測試的數據、安全性及有效性的論文,於2021年4月21日刊登在『新英格蘭醫學期刊』發表。 版主引用的都是各藥廠的公開資訊,這些疫苗不但都做過三期試驗,而且都早在去年就開始做了,成果也都發表在各大醫學期刊。很容易就查得到的資訊,身為民主進步黨網路社群中心主任的范綱皓不但查不到、看不到,還繼續狡辯造謠? 這不是認知作戰,什麼才是? |
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( 時事評論|政治 ) |