中重度異位性皮膚炎生物製劑新藥: Tralokinumab - 藝饗人生: 皮膚專科-俞佑醫師

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中重度異位性皮膚炎生物製劑新藥: Tralokinumab

2022/02/17 01:34:58瀏覽3096｜回應0｜推薦1

中重度異位性皮膚炎生物製劑新藥: Tralokinumab

汐止國泰綜合醫院皮膚科主任

美國西北大學芝加哥兒童醫院研究醫師

俞佑

美國FDA已於2021年底正式核准Tralikumab (美國商品名Adbry；美國以外地區商品名Adtralza)作為首個唯一特異性以中重度異位性皮膚炎成人IL-13為標靶的治療藥物。這是針對異位性皮膚炎第二個正式上市的生物製劑(原本只有杜避炎Dupixent (Dupilumab))，因此也獲得醫界高度關注的眼光。

Tralokinumab是什麼?

Tralokinumab就跟杜避炎(Dupilumab)一樣屬於生物製劑。它是一種單株抗體，屬於皮下注射的針劑，能專一性的與介白素13 (interleukin-13; IL-13)結合，進而壓制其下游的反應。由於IL-13已知與許多過敏性疾病包括異位性皮膚炎有關，因此，可以減少異位性皮膚炎的症狀。

Tralokinumab的效果有多好?

根據其臨床試驗Ecztra-1,2,3的資料，治療組於第十六周的時候約1/3的患者(33%)，其異位性皮膚炎的症狀可以改善75% (EASI 75)。若合併使用外用類固醇，則有約56%的患者，其異位性皮膚炎的症狀可以改善75% (EASI 75)。

Tralokinumab與杜避炎(Dupilumab)有何不同?

杜避炎是藉由與介白素4(IL-4)及IL-13「共用的接受器」「IL-4R」結合，而達到同時拮抗IL-4和IL-13的效果。相較之下，Tralokinumab是直接與IL-13本身結合，因此只會拮抗IL-13。

Tralokinumab與杜避炎(Dupilumab)相較，效果有何差異?

由於原廠LEO並沒有針對杜避炎做頭對頭(head-to-head)研究，因此無法一口斷定兩者孰優孰劣。不過，由兩家藥廠分別發表的研究比較來看，同樣在第16周，杜避炎的Solo-1,2臨床試驗顯示，治療組約有五成的患者(44-51%)，其異位性皮膚炎的症狀可以改善75% (EASI 75)。杜避炎的Chronos臨床試驗亦顯示，若合併使用外用類固醇，則有約2/3的患者(64-69%)，其異位性皮膚炎的症狀可以改善75%(EASI 75)。

綜合以上，看起來杜避炎的效果似乎略勝Tralokinumab一籌。

Tralokinumab的安全性如何?

從臨床試驗觀察，與杜避炎一樣，沒有觀察到明顯的嚴重藥物不良反應。基本上，算是相當安全的藥物。

結語

Tralikumab (美國商品名Adbry；美國以外地區商品名Adtralza)對於中重度異位性皮膚炎的患者而言，多了一個額外的治療選項。目前台灣市場上的生物製劑只有杜避炎(Dupilumab/Dupixent)一家，而小分子口服JAK抑制劑標靶藥物亦只有愛滅炎(Baricitinib/Olumiant)和銳虎(Upadacitinib/Rinvoq)兩家。若未來能有第二種生物製劑的引入，雖然效果看起來並沒有超越目前市場上的領先者，但能多一個治療選項，對病友仍然不啻為一項福音。

參考資料:

1. https://www.dermatologytimes.com/view/fda-approves-tralokinumab-idrm-for-ad

2. Wollenberg, A et al. “Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2).” The British journal of dermatology vol. 184,3 (2021): 437-449.

3. Silverberg, J I et al. “Tralokinumab plus topical corticosteroids for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the double-blind, randomized, multicentre, placebo-controlled phase III ECZTRA 3 trial.” The British journal of dermatology vol. 184,3 (2021): 450-463.

4. https://www.adbry.com/

5. https://www.linkedin.com/pulse/tralokinumab-how-does-stand-compared-dupilumab-alvaro-moreira

6. https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/aad-2020-leos-eczema-wildcard-proves-tame

全文完

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