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抗蛇毒製劑研發有成 6大血清到位       中廣新聞網 (2008-08-21 19:30)

衛生署疾病管制局繼日前發表完成百步蛇、雨傘節、龜殼花等5大毒蛇，共3種「蛇毒血清凍晶注射劑」之後，疾管局今天宣布，歷經十多年的努力與人體試驗，終於完成「抗鎖鏈蛇毒血清」研發，台灣六大蛇毒血清全部到位，讓民眾可以遠離毒蛇威脅。(徐韻翔報導)

據統計，台灣每年約有3到6人被鎖鏈蛇毒蛇咬傷，由於病患數量不多，使得鎖鏈蛇毒血清研製工作相當艱辛，鎖鏈蛇是台灣六大毒蛇之一，主要在台灣花東、高屏一帶出沒，由於蛇毒兼具神經性與出血性毒性，一旦被咬致死率很高。而全世界各地蛇毒的成分不同，導致蛇毒血清研製工作相當困難，台灣地區每千人被毒蛇咬傷的個案，約有一人會死亡。全球每年更有約12萬5千人被毒蛇咬傷後，因為無法在有效時間治療而不幸死亡。

疾管局副局長施文儀指出，疾管局花了十多年時間所開發的「抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑」，在歷經九年的人體試驗後，終於取得衛生署藥政處核發藥品許可證。

疾管局表示，鎖鏈蛇毒血清藥證的取得，代表台灣抗蛇毒血清的生物製劑技術正式推向國際發展。此外，疾管局針對血清疫苗的研製也有新的突破，過去研製蛇毒血清多半是將蛇毒注射在馬匹身上，現在利用鴨蛋成功研發蛇毒血清，在動物實驗成效良好，未來如果人體試驗成功，蛇毒血清的取得將更加方便。


疾管局開發之抗鎖鏈蛇毒血清取得藥品許可證
資料來源: 血清疫苗研製中心
日期: 2008/8/21
疾病管制局繼抗百步蛇、抗雨傘節及飯匙倩、抗龜殼花及赤尾鮐等3種蛇毒血清凍晶注射劑之後，開發之「抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑」業於日前取得衛生署藥政單位核發之藥品許可證，除了展現疾管局守護全民健康之決心外，更是對該局在生物製劑優良製造技術及血清疫苗開發能力的肯定；該局並主動告知世界衛生組織及友好國家相關機構，以拓展我國與國際間抗蛇毒血清及相關產製技術之交流。
鎖鏈蛇為台灣六大毒蛇之一，蛇毒同時兼具神經性及出血性毒性，其毒性強且致死率高。疾病管制局於預防醫學研究所時代即已開始從事抗鎖鏈蛇毒血清的開發工作，民國88年7月在台中榮民總醫院的協助下開始進行臨床試驗，並於88年12月取得衛生署許可專案使用該血清製劑，以治療不慎被鎖鏈蛇咬傷的病人；93年參加衛生署舉辦之「第三屆罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵活動」榮獲服務獎。由於病患數目較少，94年8月始累積足夠病例申請藥品查驗登記，歷經3年取得許可證，證明了該產品的安全性及有效性。截至目前疾病管制局製造的抗鎖鏈蛇毒血清已治癒50餘位病人。
鎖鏈蛇主要棲息地分布本省花蓮、台東、高雄、屏東等地區，之前由於仍屬專案使用，必須在臨床試驗醫院才能使用，故放置據點有限。取得許可證後，將重新擴充配置佈點。由於世界各地蛇毒成分不同，故必須針對當地毒蛇產製抗血清始有療效，無法外購；然礙於許多國家並無相關技術，根據世界衛生組織的統計，全球每年約有125,000人因蛇咬後無法有效治療而死亡，可見在本土建立產製技術的重要性。疾病管制局生產之抗蛇毒血清產品，於91至94年間，業治癒3885位病人；該局將繼續秉持著為民服務的精神，持續穩定供應品質優良的生物製劑，保障國人的健康。

轉載自新光急診