病人安全領域經常會提到要向飛安學習，包括他們的安全文化、模擬演練、善用查核表等等，都是我們的楷模，當然也有人爭辯醫療複雜多了，不宜相提並論！

但是自去年有一位來自加拿大(Ontario的 St. Michael Hospital)的外科醫師(Dr. Tedor Grantcharov)，發表在開刀房導入航空科技中屬於一般常識的「黑盒子」系統，可以提升手術安全的想法以來，還是引起了業界的一番熱烈討論！

在最近格主邀請一位日本學者來台演講「手術室安全管理」的會後討論中也不例外！

我們俗稱的黑盒子，在早期確實是黑色，但在國際間最近的民航機皆已統一改為＂橘色＂，本文以下介紹的開刀房黑盒子(OR or Surgical Blackbox)據說是藍色。

在飛機上的黑盒子，其實就是座艙語音記錄器(Voice recorder)及飛航記錄器的統稱，主要的功能是要在空難後，揭開沒人知的秘密，剖析發生墜機、劫機或任何意外事件的過程，如能在電池壽命30天內找到，就有重建事故現場及還原真相的功能。

可想而知，這樣的思考邏輯被運用在開刀房裡，並沒什麼不好，但也不是什麼太新鮮的事，應該早就有人想到了，只是有些觀念問題或許加上一些技術性的問題尚有待克服。

其實我們平常在院內處理任何意外事件時，如偷竊、暴力行為、自殺，也會想起要調閱中控室的錄影帶追蹤不尋常的現象，在停車場或馬路上的碰撞事件則會查看行車記錄器，遭人辱罵就會想起現場如有錄音會更好....結論是要分析真相並找尋證據。

那開刀房裡頭發生的異常事件，應該如何證明確實有異常？或可能演變成醜聞的事實呢？

如有人被罵髒話，有人在高壓力的環境下情緒失控而摔器械，有人亂開玩笑或性騷擾護理人員，有人不小心給錯藥而驚叫喊救命，或無意中開錯刀或忘記雙重核對而輸錯血，病人不小心被摔落在床下，或儀器操作錯誤，或管路意外脫落未即時發現而缺氧，或其他....舉例不完的Surgical Near Miss或Error，太離譜的叫烏龍事件...。

OR Blackbox(開刀房黑盒子)不但可以錄下所有在該手術室的狀況及聲音，也能儲存內視鏡手術的全程，術後供同業審核(Peer review)或專家鑑定有無疏失，有些案例在術中死因不明，或許可能發生醫糾，則是更需要黑盒子的幫忙。

去年在加拿大研發的OR Blackbox，是用在該醫師自己執行的內視鏡減重手術40+例，另外丹麥哥本哈根及南美洲的幾家醫院，聽說也有加入測試的行列。

由於此設備功能可以顯示並記錄病人的生命徵象、室內的溫度、濕度及噪音，所有進出人員的一舉一動含開門次數及溝通對話的內容，不難想像，它可用來找出個人及系統的各種問題。

談到個人，沒有任何人是十全十美包括外科醫師，所以錄下的東西可以找出個人的弱點，用來自我反省或檢討缺失如技術問題，以便事後講究如何精進改善，讓下一次不再發生同樣錯誤。

這樣的記錄用在教學，也是再好不過的教材，可讓該醫師成為更好的一位老師！

比方說，手術團隊按規定，是應該在劃刀前要做安全把關(WHO Surgical Safety Checklist)，但卻有人帶頭做出壞榜樣，省略步驟或不做，此時也能靠「全都錄」的工具來做管控及風險管理，倘若因此而開錯刀，主管應該如何究責，自然很清楚。

另外，手術記錄與實際執行的術者(主刀者)及術式，是否符合事實(沒有違造文書)，黑盒子同樣有嚇阻不遵守規矩或規則者(院內SOP及健保申報)的作用，同時OR Blackbox可以提高手術/麻醉的安全度，並降低醫療花費應該是沒有疑問的，不管是不是因為霍桑效應(請參考維基百科)所製造的現象。

此外，據說它還可以結合Google眼鏡的功能，在開刀當中讓外科醫師能掌握即時狀況(Real-time)如血壓、心律等並適時(Timely)修正動作或矯正操作上的錯誤，進而預防重大的合併症發生。

目前有人反應，在開刀房裡全都錄的行為會有隱私權的問題，而堅持所有人(病人及自己人甚至廠商)都要同意此舉(書面?)，始得為之。

據瞭解，美國醫院對這樣的規範比日本還更龜毛，因為在日本，目前大多數的大醫院都有全程錄影手術過程，但並未徹底做到像黑盒子有全方位的樣子，也沒有一一徵詢自己人是否同意的知情告知動作。

只是前述來台演講的日本學者曾對我反問，為了公共安全，在機場等公共場所，我們都知道被拍，但也從來沒人曾經徵詢我們任何方式的同意，難道也要另簽同意書嗎？

倒是病人在住院時的同意書上，唯有籠統帶過的一段話，其中有提及為了保護病人及教學之目的而有錄影或拍照的情形，隱私權固然重要，但適可而止。

總而言之，醫界對此初步研究的反應，只有用侵犯個人隱私，製造恐怖或緊張而令人工作不愉快，怕醫師反彈的說詞與理由，似乎不足以推翻OR Blackbox的理論(Theory)。想想看，長年以來，開刀房～坦白說，一直是不夠透明化的地方，只能用「黑」盒子來"以黑制黑"嗎？

從好的一面來看，為了病人安全要預防錯誤，為了以病人為中心，要證明有人惡意撒謊或戳破隱匿的不實與不法行為，同時站在社會進步，大家都有安全保障的觀點上，安裝黑盒子對資方、醫療工作者和病人/家屬三方而言都是贏家的局面(win-win-win situation)，也明顯是利大於弊的觀念突破，可預期的回響令人振奮。媒體報導：由於使用於開刀房的黑盒子系統，被認定是非醫療器具(Medical device)，所以無需通過FDA的審查，未來如果醫界的接受度大增，就有可能比我們想像中更早進入市場而普遍被採用，到時候大家恐怕要”挫咧等”～！