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2017/05/03 15:11:40瀏覽1266|回應0|推薦0 | |
王大哥看著「戒必適」(Chantix, Varenicline)的藥品說明書中紅框內的警語(如圖),吃驚地發現服用此藥後可能讓情緒變得激動、敵意、情緒低落或行為改變,甚至出現自殺念頭或行為來電詢問藥師。
2009年,美國食品藥物管理局陸續接獲並評估服用戒菸藥後發生情緒和行為的嚴重改變的案例報告後,要求藥廠在此藥的說明書中加上精神狀態相關的警語;同時也要藥廠對「戒必適」和「耐菸盼」(Zyban, Bupropion)等此類藥品,進行大型臨床試驗評估這些不良反應。
2016年該局根據研究結果,對於此藥造成身心負面影響的嚴重性與發生機會都有更清楚的了解,經過9月14日諮詢委員會會議討論結果,確認使用戒菸藥的好處高於風險,同年12月16日,在審視藥廠大型臨床試驗結果後,決定將關於情緒、行為及思想等嚴重負面影響從最高風險警示的[加框警告]中移除。不過,由於「耐菸盼」的活性成分分類是抗憂鬱藥,因此該成分的藥品說明書[加框警告]中仍載有意圖自殺和抗抑鬱藥物這類藥品相同的警語。
儘管風險性降低,卻不意味者毫無身心方面不良影響,特別是曾經或正接受憂鬱症、焦慮症或精神分裂症治療的患者,服用上述戒菸藥時,家屬及其照護者要多加留意情緒和行為變化;值得高興地是,戒菸對降低發展肺部疾病、心臟病和某些癌症的機會等方面的健康助益都是立竿見影、顯而易見的,在短時間內便能改善循環、呼吸、味覺和嗅覺,所以不論是否有身心症病史,戒菸藥都有助於戒除菸癮。 ※轉載自高雄榮總醫訊。2017;20(3):20。 |
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( 時事評論|公共議題 ) |