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| 2010/10/16 05:27:55瀏覽515｜回應0｜推薦1 | |
在歐洲多發性硬化症治療與研究委員會第26屆大會上，Biogen Idec公司呈報超過45項資料，展示其在多發性硬化症領域的全球領導地位(中央社訊息服務20101011 11:44:43)該公司強大的後期產品陣容可滿足多發性硬化症患者未獲滿足的需求、重新定義多發性硬化症的治療成功與否 麻 塞諸塞州WESTON -- (美國商業資訊) -- Biogen Idec公司 (NASDAQ: BIIB) 今天宣佈，2010年10月13－16日在瑞典Gothenburg召開的歐洲多發性硬化症治療與研究委員會 (ECTRIMS) 第26屆大會期間，將呈報超過45項公司及合作夥伴贊助的平台和壁報。ECTRIMS是世界上最大的專注於多發性硬化症 (MS) 研究及進展的醫學會議。呈報資料將包括Biogen Idec公司目前市售的產品TYSABRI (natalizumab) 和AVONEX (β-1a干擾素) 以及4個後期專案：fampridine持續性藥效錠、口服化合物BG-12 (富馬酸二甲酯，dimethyl fumarate)、β-1a聚乙二醇干擾素和daclizumab。 Biogen Idec公司神經病學研發副總裁兼資深研究員John R. Richert醫學博士表示：「我們以領先的MS治療藥物AVONEX和TYSABRI全身心地承諾MS群體，這兩種藥物都在全球應用於各式各樣的患者。 通過美國以外市場的法規流程，我們同樣在努力工作促進fampridine持續性藥效錠，它可望改善MS患者的行走能力。憑藉這3種進入後期臨床研究的化 合物，Biogen Idec公司擁有了業界最深厚的後期產品線之一。我們不會滿足於現有的成績，將孜孜不倦地不斷工作直至找到這種疾病的根治方法。」 來自業界最廣泛的MS產品線之一的資料 fampridine持續性藥效錠 將 有6份壁報探討fampridine持續性藥效錠，該藥正在開發中，可望改善MS成人患者的行走功能。Biogen Idec公司從Acorda Therapeutics公司獲得在美國 (U.S.) 以外開發及商業化fampridine持續性藥效錠的授權。Acorda公司正在美國開發及商業化該化合物，該藥在美國核准應用的商品名是AMPYRA (dalfampridine) 10毫克持續性藥效錠。 下列壁報的要點包括: ‧彙總分析顯示，多發性硬化症患者應用fampridine持續性藥效錠後行走速度加快 – 壁報P922 ‧fampridine持續性藥效錠治療多發性硬化症開放延伸期研究分析 – 壁報P518 BG-12 (富馬酸二甲酯) 將 有4份壁報和呈報探討BG-12。IIb期研究顯示，BG-12的安全性和有效性資料為陽性，支援該藥進入下一步研究。該研究結果同樣激勵了對BG-12 潛在神經保護作用的進一步評估。DEFINE和CONFIRM這2項III期臨床試驗已完成患者入組，預計在2011年可進行全套資料解讀。 ‧多發性硬化症患者中磁化轉移影像可行性的跨中心試驗– 壁報 P764 ‧BG-12在腦星狀細胞中顯示抗炎及促代謝效應 – 壁報 P879 ‧BG-12口服與β-1a干擾素或glatiramer acetate聯合用藥的藥物動力學、安全性及耐受性 – 壁報 P478 ‧氧化刺激後富馬酸二甲酯和單甲基富馬酸對人類脊索星狀細胞初級培養物的神經保護效應 – 壁報 P887 β-1a聚乙二醇干擾素 將有3份呈報探討β-1a聚乙二醇干擾素。β-1a聚乙二醇干擾素在患者體內的長效能力正在評估中，可望成為一種需要較少注射次數的MS治療藥物。ECTRIMS上呈報的資料支援在進行中的III期ADVANCE臨床研究中繼續評估該化合物，該研究目前正在入組患者。 ‧ADVANCE β-1a聚乙二醇干擾素用於復發型多發性硬化症的3期研究：研究理由和設計 – 壁報 P904 ‧開發一種高通量全血表達譜方法來鑑定健康對照受試者中β-1a干擾素或β-1a聚乙二醇干擾素誘導的基因 – 壁報 P971 ‧健康志願者中β-1a干擾素和β-1a聚乙二醇干擾素誘導的Th17 調控網路相關的藥理學變化 – 壁報 P968 daclizumab 將 有2份壁報探討daclizumab。daclizumab目前正處於治療復發-緩解型MS的後期臨床試驗，該型是MS最常見的類型。ECTRIMS上呈 報的這2份壁報均支援在進行中的III期DECIDE試驗中評估daclizumab。Biogen Idec公司正與亞培（Abbott）合作開發daclizumab。 ‧daclizumab治療與CD56bright NK細胞計數可獨立預測腦MRI掃描無病灶顯示：II期CHOICE試驗的結果 – 壁報 P557 ‧CD56bright NK細胞計數與daclizumab治療應答相關，與其他藥效學應答標記無關 – 壁報 P561 大會期間，Biogen Idec公司還贊助了2場研討會。這2場研討會上均有世界知名的MS專家進行呈報： ‧星期三，2010年10月13日– 歐洲中部時間16:00至17:00 ‧重新定義MS中的成功：知情治療的決策 ‧星期四，2010年10月14日– 歐洲中部時間18:00至19:00 ‧重新定義MS中的成功：緩解與改善– 今日與明日 關於Biogen Idec公司 Biogen Idec公司在醫療需求未獲滿足的治療領域建立新的醫護標準。Biogen Idec公司創立於1978年，是創新治療發現、開發、製造和商業化的全球領導者。全球患者受益於Biogen Idec公司治療諸如淋巴瘤、多發性硬化症和類風濕性關節炎等疾病的卓越產品。有關產品說明書、新聞稿以及該公司的進一步資訊，請瀏覽 www.biogenidec.com。 關於fampridine持續性藥效錠 fampridine持續性藥效錠用於改善MS成 人患者的行走功能。研究顯示，fampridine持續性藥效錠能加快受損神經的傳導速度，從而提升神經功能。Acorda Therapeutics公司正在美國開發及商業化這一持續性藥效錠。該藥在美國核准應用的商品名是AMPYRA (dalfampridine) 10毫克持續性藥效錠。按照與Acorda公司簽署的一項授權協議，Biogen Idec公司正計畫在美國以外商業化該產品。 關於BG-12 BG-12 (BG00012, 富馬酸二甲酯) 是一種研究中的口服藥物，正在進行治療復發-緩解型MS的III期臨床開發，該型是MS最常見的類型；同時正在進行治療類風濕性關節炎的II期試驗。 BG-12治療MS的申請已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的快速審核（Fast Track）資格，這將加快其在美國的法規審核。Biogen Idec公司擁有BG-12全球商業化的所有權益。 BG-12的IIb期研究結果已發表在《柳葉刀》雜誌上，該研究顯示，在復發-緩解 型MS患者中，與安慰劑治療組相比，BG-12治療組可減少69%的新發釓增強 (Gd+) 病灶數 (p<0.0001)。據認為，存在Gd+病灶表明中樞神經系統內持續存在炎性活動。 該研究結果激勵了對BG-12潛在神經保護作用的進一步評估。BG-12是MS治療試驗中首個顯示Nrf2通路啟動作用的化合物。 關於β-1a聚乙二醇干擾素 β- 1a聚乙二醇干擾素治療復發型MS的研究正在進行中，目前一項III期臨床試驗正在入組受試者。β-1a聚乙二醇干擾素經皮下注射給藥，其在患者體內的長 效能力正在評估中，可望成為一種需要較少注射次數的MS治療藥物。有興趣瞭解有關ADVANCE 試驗更多情況的患者可接洽他們的醫師或傳送電子郵件至 ADVANCEstudy@biogenidec.com。 關於daclizumab daclizumab是一種人類化單株抗 體（humanized monoclonal antibody），與高度親和力IL-2受體的CD25 α亞單位結合。在靜息T細胞 (免疫細胞) 上，CD25的表達處於低水準，而在應答諸如MS等自身免疫疾病時能夠啟動的T細胞上，其表達處於高水準。一般相信，daclizumab的作用機理是與 已啟動的T細胞上的這種受體選擇性結合，並抑制該受體，但不會引起T細胞損耗。亞培公司正與Biogen Idec 公司合作進行daclizumab作為研究新藥治療MS的臨床開發。daclizumab治療MS的2項註冊臨床試驗正在進行中。有興趣瞭解有關 DECIDE試驗更多情況的患者可接洽他們的醫師或傳送電子郵件至DECIDEstudy@biogenidec.com。 安全港 本 新聞稿包含有關本公司開發中的產品的前瞻性陳述，其特徵是採用了諸如「相信」、「期望」、「可能」、「計畫」、「將會」等措辭或類似表述。藥物開發和商業 化包含著高風險。有些因素可能導致實際結果與本公司目前的期望有實質性的差距，這些因素包括：計畫中的臨床試驗有可能入組不到足量受試者、進一步資料或分 析可能引起的預料之外的顧慮、法規部門可能要求進一步資訊、進一步研究或可能拒絕核准該藥物、或本公司可能遇到其他預料之外的羈絆。與本公司藥物開發及其 他活動相關的各種風險及不確定因素的進一步細節，請參閱本公司10-K表格和10-Q表格中的報告及本公司向美國證券交易委員會呈交的其他報告。任何前瞻 性陳述僅適用於本新聞稿所載日期，本公司沒有義務依照新資訊、未來事件或其他情況來公開更新這些前瞻性陳述的任何內容。 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。 聯絡方式: Biogen Idec公司 媒體連絡人: Kate Weiss, +1 781-464-3260 或 投資人連絡人: Kia Khaleghpour, +1 781-464-2442 訊息來源：business Wire http://www.cna.com.tw/postwrite/P3/68656.aspx |
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