聯邦食品暨藥物管理局(FDA)22日宣布,它已批准治療最常見形式多發性硬化症(multiple sclerosis)的第一種口服藥上市,但提醒消費者此藥有副作用,包括新服用者可能心律增加、頭痛、患流感、腹瀉和背痛。
FDA說,獲准上市的藥物是瑞士諾華藥廠(Novartis)製造的「Gilenya」。它說,此藥有助於阻止某些白血球進入腦部中樞神經系統中攻擊髓鞘(myelin),造成髓鞘損傷。髓鞘受傷將會造成神經訊號的傳導變慢,甚至停止。
FDA表示,它批准Gilenya用於治療多發性硬化症病患,以減少病人失去平衡感、肌肉痙攣等症狀復發的次數。批准Gilenya上市被視為很有價值的進步,可以減少病人打針的麻煩,因為現有的治療法都需要注射藥物。
多發性硬化症是一種免疫系統「無法分辨敵我」的疾病,無法根治。注射類固醇(steroid)短期可以縮短症狀的發作時間及減緩嚴重性,但市面上的七種現有治療法都需要每天注射或經常打針。
美國大約有40萬人罹患多發性硬化症,全球患者則多達約250萬人。馬里蘭州患者摩根兩年前開始試服Gilenya。他說,現在他已免於症狀復發,他也沒有感受到副作用。摩根過去必須每隔一天為自己打針一次。
華爾街分析師預測,Gilenya的銷售將達10億元。醫療數據業者指出,治療多發性硬化症藥物去年的總銷售量超過59億元。