拉 莫德(Laquinimod)是一種只需每日口服一次的新的免疫調節劑。它用於活動性復發好轉型多發性硬化症的治療。最新研究結果顯示拉 莫德對復發緩解型多發性硬化(RRMS)除了具有抗炎作用外,更重要的是拉 莫德還對神經具有保護性能。拉 莫德由Teva制藥公司與Active生物技術公司共同研制。
多發性硬化是一種中樞神經係統脫髓鞘疾病,青、中年多見,臨床特點是病灶播散廣泛,病程中常有緩解復發的神經係統損害症狀。該病的病變位於腦部或脊髓。神經細胞有許多樹枝狀的神經纖維,這些纖維就像錯綜復雜的電線一般。多發性硬化症就是因為在中樞神經係統中產生大小不一的塊狀髓鞘脫失而產生症狀。
拉 莫德治療多發性硬化症臨床研究
由360名患者參加的拉 莫德的IIb階段的臨床研究表明,每目口服本品0.6mg患者組的核磁共振成像結果與安慰劑組的結果相比,疾病活動性明顯降低,其降低率中位數高達60%,而安慰劑對照組降低率的中位數為51%。此外,與安慰劑對照組相比,一年內服用拉 莫德患者的復發率低,而且有相當數量的患者沒有復發情況出現。拉 莫德的耐受性好,雖然有劑量依賴性和短暫性肝 增加的報告,但在臨床上無明顯的肝損傷事件發生。
早在2009年2月,拉 莫德已經獲得FDA的快速審查資格。取得快速審查資格可以推進和加快拉 莫德的審評過程,該資格的獲得可以使該拉 莫德最遲在2011年上市。