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| 2015/07/30 07:13:45瀏覽920｜回應0｜推薦7 | |
| 全院藥品異動公告 103年9月日 狀態換廠 批價碼IZOLE 藥品名稱Zoledronic Acid (Zobonic) 抑骨凍晶靜脈注射劑 4 mg/vial 藥理分類Miscellaneous therapeutic agents/Biologic response modifiers 用途衛生署核准適應症健保適應症 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨 髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。 用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至 少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化 者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM)。 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓 瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於 攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受 過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療 惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 用法【建議劑量】 1.針對Multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer發生於骨骼或產生骨轉移之病患 預防骨骼受傷事件 -成年人和老年人 Zobonic 4mg/vial以100ml 0.9% Ns或D5W稀釋，每三至四週以15分鐘的靜脈輸注 方式給藥。應同時給予口服每日500 mg的鈣質補充劑與400 IU的維生素D。 -腎功能惡化應停止給藥：(1)原本具正常肌酸酐值的病人上升0.5mg/dL。 (2)原本不正常肌酸酐值的病人上升1.0mg/dL。 -血清肌酸酐值＜3.0mg/dL：不需調整劑量。 -臨床試驗中，只有肌酸酐濃度恢復到基值的10﹪以內，才會再度使用Zobonic。 2.治療惡性腫瘤之高血鈣(HCM) -成年人和老年人 白蛋白校正過後血清鈣濃度≧12 mg/dL，建議劑量為Zobonic 4mg/vial以100ml 0.9% NS或D5W稀釋，以單次15分鐘的靜脈輸注方式給藥。 輸注前後需保持在水分充足狀態。 -血清肌酸酐值＜4.5mg/dL：不需調整劑量。 異動原因103年度年度合約招標換廠 廠商/製造廠 台灣東洋藥品工業股份有限公司 補充【禁忌症】 用來製備輸注液的zoledronic acid藥粉不可使用在孕婦、哺乳婦和對zoledronic acid及 其他雙磷酸鹽化合物或任何zoledronic acid組成中的賦形劑會產生臨床顯著過敏現象 的病人。 【注意事項】 （1）在使用zoledronic acid治療前應先作評估以確定是否保持在水分充足的情況下。 （2）有心衰竭風險的病人應避免水中毒。 （3）以zoledronic acid治療的病人不可同時併用含zoledronic acid的藥品(如Aclasta)。 （4）懷孕和授乳：不建議使用。 （5）腎功能不全：不建議使用在重度腎損傷病人(血清肌酸酐值> 4.5mg/dL 的高血 鈣(HCM) 患者，以及血清肌酸酐濃度> 3.0mg/dL 的癌症併有骨骼轉移患者。 由於缺乏大規模臨床安全資料，故不建議用於重度腎損傷病人。 全院藥品異動公告 103年9月日 （6）過量：臨床使用經驗上zoledronic acid急性中毒的狀況仍然有限。必須小心監 控使用超過建議劑量的病人，因已觀察到腎臟功能損傷（包括腎衰竭）及血中電 解質（包括鈣離子、磷酸、鎂離子）異常，若發生臨床上明顯的低血鈣時，應以 輸注葡萄糖鈣溶液作為臨床上的治療。 【副作用】 貧血、頭痛、結膜炎、噁心、嘔吐、食慾缺乏、骨頭痛、肌肉痛、腎臟損傷、 發燒、類似感冒症狀、低磷酸鹽血症、低血鈣症。 【配製方法】 一開始藥粉必須以安瓶中的5ml注射用水來調製，在抽出溶液前必須使藥粉充分溶解， 重新配製的溶液接著以100ml不含鈣離子的輸注溶液（重量/體積百分比為0.9%的氯 化鈉溶液或重量/體積百分比為5%的葡萄糖溶液）來稀釋。 【施打條件限制】 1.Zoledronic acid不可和鈣或其他含二價陽離子(例如,乳酸林格氏液)的靜脈輸注溶液 混合,並且應與其它的藥物分開,利用獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。 2.製備輸注液用的4mg zoledronic acid藥粉僅供用於靜脈輸注。 3.若溶液已冷藏，在輸注前必須使溶液回復到室溫。 【儲存條件】 (1)藥品存放於攝氏25℃以下儲存 。 (2)重新配製的溶液在室溫中可於24小時內保持化性和物性的穩定。 (3) 從配製、稀釋、保存在2至8℃的冰箱到輸注結束後的全部時間不可超過24 小時。 【健保資訊】衛署藥製字第055020號，健保碼AB55020219/健保價10928元。 外觀圖 舊品項新品項 Zoledronic Acid (Zometa) 卓骨祂 4 mg/vial Zoledronic Acid (Zobonic) 抑骨凍晶靜脈注 射劑 4 mg/vial |
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