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| 2023/05/16 09:04:30瀏覽28｜回應0｜推薦0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 實驗室輔導良率提高，產品品質提昇，是每一家企業在經營上最重要的目標，藉由各項管理工具的導入，除了可將流程最佳化，亦可以降低生產成本，可是在製造流程的管理上，有一部分往往是企業最後才願意投入的，就是品質檢驗實驗室，通常管理者都會將重心先擺在產線上，而疏忽品質檢驗技術的重要性，甚至早期台灣企業的品檢只用目視檢查，目視沒問題就品檢PASS，但現在製程越趨複雜，一項產品可能要數百項零件才能組成，只要其中一種零件出問題，產品良率就受到影響，如果有2～3種以上零件，那良率可能就更難堪了，因此如果有正確、精密的品檢實驗室的技術能力，除可回饋給產線正確資訊及早發現問題，也可在供應鏈管理時，能確保供應品品質。 iso 17025 輔導是一套針對實驗室品質管理的系統，其精神包含了「品質管制」(QC)、「品質保證」(QA)、「品質改進」(QI)，等常見的品質管理作法，其內容包含管理要求15要點及技術要求10要點。
ISO/IEC 17025乍看其內容，與ISO 9000系列規範雷同，主要ISO/IEC 17025 第 1 版 (1999 年 版 ) 是 參 考 ISO 9001:1994 與 ISO 9002:1994，而ISO 9001:1994 與 ISO 9002:1994 已被改版為 ISO 9001:2000。 ISO/IEC 17025 第2版(2005 年版)只是將有關於 ISO 9001:2000的必要部份略為修訂或增訂，例如 3.5節「管理系統」 ISO 900.2 ：組織之管理系統可包括不同的管理系統，如品質管理系統、財務管理系統或環境管理系統。 ISO/IEC 17025:2005 1.4 Note:1：本規範所使用的管理系統是指統治一個實驗室運作之品質、管理及技術的系統。 近期ISO/IEC 17025 亦將進行改版，新版 ISO 17025 DIS，對於管理系統之規定，按照ISO/CASCO的要求，管理要求的內容必須採用QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO標準中的共同要素》的選項A與選項B的模式。選項Ａ為實驗室沒有建立ISO 9001管理體系，選項Ｂ為建立符合 ISO 9001 之要求的管理系統，所以未來企業已建立ISO 9001:2015 要在建立符合ISO 17025 實驗室將能更縮短籌備時間。下表為ISO 17025 修訂 CD版與2005年版架構差異表 CD2版主體架構vs. 2005年版架構
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| ( 心情隨筆｜心情日記 ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
