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2020/05/23 03:16:15瀏覽2143|回應4|推薦85 | |
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【時事評論】 2020年5月22日晚21時許,權威性的國際學術期刊《柳葉刀》(The Lancet)在線發表全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結果,該論文的作者是中國工程院院士陳薇。(請參閱本格前格文新冠疫苗的最完全解析📺) 論文稱,在108名(低劑量組、中劑量組和高劑量組各36人)受試志願者中,有30名低劑量組、30名中劑量組和27名高劑量組成員報告了在接種後7天內出現至少一種不良反應。最常見的不良反應是發燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等。在所有不良反應報告中,大多數報告都是不良反應為輕度或中度的,並且在接種後28天內沒有出現嚴重不良反應的報告。 同一時間,《柳葉刀》主編理查德·霍頓通過社交媒體分享了這則消息,並讚歎:『首次對此新冠病毒疫苗的人體實驗結果發現,它具有良好的安全性和耐受性,並且能夠誘導快速的免疫反應。 "這些結果代表著一個重要的里程碑。"』
《柳葉刀》也通過其官方微博稱:首個1期臨床試驗COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好,並能在人體內產生針對SARS-CoV-2的免疫應答。本試驗是在108名健康成年人中進行的開放標簽試驗,在28天後顯示出了有希望的結果,最終結果將在6個月內進行評估。但仍需要進一步的試驗來確定免疫反應是否能有效預防SARS-CoV-2感染。 據澎湃新聞此前報道,陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗於3月16日通過臨床研究註冊審評,並於當日20時18分獲批正式進入臨床試驗。一期臨床試驗108名誌願者,二期臨床試驗508名志願者。首批108名志願者自3月16日起陸續接種疫苗。隨後,他們被安排住進武漢特勤療養中心集中隔離觀察。 另據北京日報客戶端此前報道,前述疫苗的二期臨床試驗於4月12日啟動,是當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。4月25日,陳薇院士透露,新冠疫苗二期臨床試驗的508個志願者已經注射完畢,正處於觀察期,如果一切順利,將在5月份揭盲。 陳薇介紹,自中國向WHO分享了科學家分離的基因病毒序列開始,她帶領團隊第一時間開始進行疫苗研究。3月16日,腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準,並於當日為第一名志願者進行了注射。之後疫苗研發進展比較順利,在7天和14天的安全性均得到統計學數據。在此基礎上,前述疫苗進入二期臨床試驗。 5月14日,陳薇在接受採訪時談及疫苗研發:『擁有自主知識產權的疫苗成功進入臨床試驗,是我國科技進步的體現,也是大國形象、大國擔當的體現,更是對人類的貢獻。』 |
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