食品廠違法分藥 偽藥大回收

34家西藥廠將154項藥品交給食品廠分裝，違反藥品GMP規範，衛生署展開史上最大規模偽劣藥回收銷毀，配合檢方擴大偵辦。

衛生署和檢警日前接獲檢舉，聯手偵查發現，順傑和華景等2家食品業者，接受世紀化學製藥、十全實業、順生製藥、葡萄王生技等34家藥廠委託，154項藥品分裝「鋁箔壓包」，大部分都是醫師處方藥，其中第一批30項限期回收中。

衛生署食品藥物管理局科長黃琴喨今天指出，藥品從生產製造到包裝分裝，都要符合藥品GMP規範，即使委外，也要照章行事；這些藥品是在藥廠生產，卻違規在食品廠分裝，有交叉污染之虞，只有全數回收銷毀一途。

為何藥品會在食品廠分裝？黃琴喨推測，可能是藥廠生產的大罐、大包裝的藥錠，為了便於代理經銷、或自身沒有包裝模具，才會委外分裝成一排排鋁箔壓膜的藥錠。

食品藥物管理局已依照藥品回收作業要點，要求34家藥廠回收偽劣藥。衛生署說，從未要求回收銷毀如此多品項的藥品，對於回收藥品數量、是否造成病患服藥後身體不適，現正調查中。

衛生署對於違法的西藥製藥廠，可以藥事法規定，處新台幣3萬元到15萬元罰鍰，並限期改善，未限期改善者，可停止或廢止原核定的部或全部製造許可藥品項目。

監察委員程仁宏今天說，傳出印有政府GMP認證標誌的藥廠，委託食品廠包裝藥品，他與監委楊美鈴已申請自動調查。

34家西藥廠交給食品廠分裝154項藥品，違反藥品GMP規範，行政院衛生署展開史上最大規模回收銷毀偽劣藥，配合檢方擴大偵辦。

程仁宏接受記者訪問時表示，他先前也接獲民眾陳情指出，近來違反GMP規定的藥廠，較民國100、99年度大幅增加，現在又傳出印有政府GMP認證標誌的藥廠，委託食品廠包裝藥品，涉有藥品品質疑慮，影響民眾用藥安全。

他說，藥品與食品規範不同，藥品製造流程更嚴謹，他與楊美鈴將深入了解主管機關把關及因應機制，追究違失責任。1011116