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蛋白質藥商機夯 大咖搶進
2013/05/27 12:35:30瀏覽142|回應0|推薦2

蛋白質藥是以生物為來源,或利用新生物技術(基因工程、融合瘤技術等等)所開發出的產品,有效成份包含經基因工程或細胞培養技而得之蛋白質、生長激素、荷爾蒙、單株抗體等,其中,單株抗體之癌症用藥為蛋白質藥發展之主軸。

蛋白質藥主要以抗體、胺肌酸、胰島素、酵素等蛋白質結構為主,藥品可變性高,具技術、知識、資金密集特色,其特點有高活性、低毒性、生物功能明確等,開發時間及門檻較小分子藥物高。FDA目前在認證的新藥中,60%為蛋白質藥,40%為化學藥,顯示蛋白質藥為國際製藥產業的大趨勢,預計未來10年,小分子藥物每年預估約以2-3%成長,而蛋白質藥物預估將以10%以上的幅度高速成長。


,搶進代工市場。

     此外,潤泰集團總裁尹衍樑以個人名義和台灣浩鼎董事長張念慈合資10億元,在竹北生醫園區建造全球最高階的「P3等級蛋白質藥廠」。

     據統計,全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期,可望釋出高達860億美元商機,因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位,布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場,台灣由永昕主導,大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。

     另外,新成立的台康,則是台耀在今年1月得標生技中心(DCB)蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元,合計募資3.1億元,將資本額擴大至4.08億元,吸引徐立德旗下的環宇創投加入,與中信創投、DCB的22%技術股成為三大股東,國發基金也投資6千萬元,是今年第一個生技投資案。

     東洋集團董事長林榮錦表示,台灣在蛋白質新藥開發能量已聚足,除了有新藥公司投入開發外,永昕研發治療類風溼性關節炎等自體免疫疾病的TuNEX已進入台灣TFDA三期臨床,由於有藥品開發經驗,加上原本就有實驗量產,因此日前已接獲德國藥廠訂單。

     林榮錦表示,永昕將興建2千公升哺乳動物細胞槽,預計今年11月完工,明年3月投產,第一年供貨德國藥廠後,2015年TuNEX亦可望取得藥證上市,由於預期產能將明顯不足,永昕將持續擴建數個2千公升的發酵槽。

     至於由DCB分割成立的台康,原本即有哺乳動物細胞槽和微生物發酵槽,過去製程為傳統的不鏽鋼發酵槽,近年來拋棄式製程漸成趨勢,由於該發酵槽改為一次單次使用高分子袋,固定資產少,污染風險低,比較有效率,且在永昕已使用拋棄式製程下,台康研究團隊已積極評估採不鏽鋼和拋棄式同步進行的混合式製程的可行性。

     另外,藥華斥資3億元在中科興建的蛋白質藥廠,則已獲CGMP認證,預估量產規模是100萬針。

( 休閒生活網路生活 )
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