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Genzyme公司提供的信息銷售高峰阿崙單抗治療多發性硬化
2010/12/22 06:34:22瀏覽290|回應0|推薦1

Genzyme公司提供的信息銷售高峰阿崙單抗治療多發性硬化



21. December 2010 06:44

















Genzyme公司今天提供了廣泛的市場潛力簡報阿崙單抗治療多發性硬化的一個集會上對投資者和分析師在紐約舉行。在兩小時的報告,該公司共享內部市場調
研和獨立的,第三方的未滿足的需求分析,確定今天在MS,主要功能配置文件的阿崙單抗可能滿足這些需要和醫生和納稅人的角度對未來的定位和吸收在MS的阿
崙單抗市場。這項研究預測,阿崙單抗通過支持和預期的銷售高峰為 3-3.5億美元。

“還有一個重要的未滿足的需要,我們渴望多發性硬化症的新療法”

這次活動是一個程序的一部分,10月份發起的Genzyme公司的董事會和管理層,與股東溝通有關公司的價值。

市場研究

Genzyme公司進行了廣泛的市場調查與市場潛力阿崙單抗在MS,其中包括2500多名採訪醫生和納稅人的主要市場。這項工作肯定是有重大需求的新治療方法改進的療效,耐受性和便利性,並在現有的治療阿崙單抗有可能解決許多這些未滿足的需求。



“還有一個重要的未滿足的需要,我們渴望多發性硬化症和新的治療方法,說:”愛德華福克斯,醫學博士,主任多發性硬化症德州中部診所,其中一個最大的多發
性硬化症治療中心在美國“目前我們的目標是減緩病情惡化,減少復發。然而,阿崙單抗有可能改善的功能以及停止積累的殘疾和復發,創下了新的酒吧為
MS的治療效果。”

Genzyme公司的市場調查發現,許多受訪者看法阿崙單抗作為一個潛在的根本性的轉變治療方法的局限性,可能專門針對當前護理的基礎上,專擺脫 2期研究。

主要研究結果從交合分析,統計方法,對產品的功能價值分配對那些競爭性的產品,表明:

  • 美國和歐洲的醫生用最好的強烈關聯阿崙單抗同類產品中藥效治療其他疾病的修改,包括珠單抗和新興口頭選項克拉屈濱和芬戈莫德;
  • 最重要的屬性駕駛治療選擇治療經驗的患者,誰佔多數的MS市場的今天,是療效;
  • 遵守的便利性和優勢,每年的劑量,一個重要的百分比率的醫生阿崙單抗的施政時間表突出;
  • 基於阿崙單抗的個人資料,醫生分配一個更高的優先股為阿崙單抗治療經驗的患者(43百分比)比治療初治患者(百分之十一),支持的觀點,即治療開關病人預計將是一個強有力的增長動力;及
  • 阿崙單抗醫師評分顯著高於單抗的措施的安全性和有效性。


了評估這些研究結果進一步,Genzyme公司的董事會委託獨立市場分析2010年10月完成。這項研究是根據現有數據和第2階段承擔的批准阿崙單抗和新
興口服治療芬戈莫德和克拉屈濱。分析包括訪談超過 100神經學家和付款人,並調查,來自
200多個醫生在四個主要市場,美國,法國,德國和英國。從這項工作的主要結果包括以下內容:

  • 效能為主要處方決定在所有主要市場;
  • 阿崙單抗將全面採用所有行使用;
  • 第二和第三線使用,預計阿崙單抗,並舉行了大型市場的最大份額;
  • 醫生採用阿崙單抗將接近5個百分點後的第一年發射; 10-12百分之二至三年後推出;及百分之五或以上18-20年後推出。

收入預測

從這個調查結果一致,並支持其他研究推出市場滲透率和收入增長的假設模型。該公司預計銷售高峰的迅速採用和3-3.5億美元左右在5年內推出。

該公司的採用率預計為阿崙單抗對真實的歷史比較和採用率的其他創新療法:

  • 早期的採用率推算阿崙單抗是相稱的採用率2007-2009年為 MS治療單抗(在其第二次發射之後,上市後的安全信號);
  • 山頂為阿崙單抗的市場份額預測較為保守,比實際的市場份額達到目前水平的MS治療,以及治療效果優於介紹了與其他疾病領域,如類風濕關節炎。

阿崙單抗藥物經濟學碩士和護理創新的影響


年隨訪數據從公司的完成第二階段試驗中,對一個大型隨機試驗比較活躍的質譜,發現阿崙單抗治療的患者中有顯著降低復發和殘疾。對於許多阿崙單抗治療的患
者,這些好處是持續數年後,他們最後接受療程。在此期間,平均得分為殘疾患者接受阿崙單抗改善,但惡化的患者接受了比較活躍。

的確切作用機理的阿崙單抗在治療多發性硬化症是未知的,仍然是一個活躍的研究領域。新興的數據顯示,阿崙單抗的臨床療效觀察復發型多發性硬化症的結果可能是免疫後,免疫細胞复後處理。具體來說,Genzyme公司進行研究與調查人員合作,在劍橋大學的建議:

  • 枯竭的CD52 +細胞可誘導自身反應重新設立的免疫時鐘;
  • T細胞富集與監管活動可能導致耐受性的環境复育過程中;及
  • 提高淋巴細胞生產的神經營養因子發生後處理。

除了這些創新是一個新的計量模型。不像每天,每週或每月服用利用現有的療法,阿崙單抗如下一年度課程的做法。曾經一度的時間表提供了大量的便利和潛在的優勢,為患者的耐受性,同時避免一些可能發生的違約問題更頻繁,比如每天服用藥丸或注射一些目前的治療需要。

根據第二階段的數據,該公司的藥物經濟學研究顯示了一個重大的積極影響衛生系統資源:

  • 減少在治療慢性乙型肝炎的相關成本;
  • 潛在的相關費用較少的住院和因復發;及
  • 一個潛在的減少開支殘疾人的照顧。

該公司舉行了100多個付款人和面試各主要市場的監管,和alemtuzumab的潛在的創新為 MS照顧得到確認。多數大型市場,包括美國,都可能支持價值定價,如果第3階段的數據證實了先前的調查結果。

第3階段計劃


Genzyme公司現正進行兩項重要的第三期試驗,以評價阿崙單抗在治療 MS的。關愛質譜我,一個隨機試驗,比較阿崙單抗對
Rebif,正在研究早期,積極治療復發多發性硬化症患者誰事先都沒有得到治療。關愛質譜二,這也比較阿崙單抗對
Rebif,正在研究治療復發多發性硬化症患者的疾病活動,而誰的經驗對其他MS治療。數據來自第3期試驗,預計開始在2011年年中。該公司預計,美國
和歐盟的文件在2012年年初批准,並獲得了快車道地位被美國 FDA這一計劃。

阿崙單抗是一種研究藥物治療的MS,不得用於 MS患者外的正規,規範的臨床試驗中,設置合適的病人監管措施到位。

來源:Genzyme公司






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