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| 2010/07/19 21:55:34瀏覽913｜回應0｜推薦0 | |
多發性硬化症新藥Fingolimod療效獲肯定
諾華的治療多發性硬化症新藥 Fingolimod（FTY720）屬新型製劑，是首個防止淋巴細胞從淋巴結中離開的鞘氨醇1-磷酸鹽受體調節劑類藥。它可以保持淋巴結內特定的免疫細 胞，防止它們作用於中樞神經系統並造成損害。諾華指齣，Fingolimod對淋巴細胞的保持力是可逆的，從而使患者在治療停止後體內迴圈的淋巴細胞恢復 到正常水準。 Fingolimod有效治療多發性硬化症 在為期12個月的雙 盲、雙模擬研究中，將1292例最近有至少1次復發史的復發-緩解型多發性硬化患者隨機分為3組：第1組接受每日劑量為1.25 mg的口服fingolimod，第2組接受每日劑量為0.5 mg 的口服fingolimod，第3組接受每周劑量為30 μg的肌內注射干擾素β-1a（多發性硬化的一種公認療法）。試驗顯示，在多發性硬化患者中，就復發率和MRI轉歸而言，與肌內注射干擾素β-1a相比， 口服fingolimod的療效優越。 Fingolimod治療多發性硬化症安全性好 在4500名患者多年的用藥情況中得以證實，其中有些人的用藥時間已達到7年。在III期臨床實驗當中，受試者服藥後齣現的不良反應包括：短暫性無症狀型心率降低（與劑量相關）、血壓升高和黃斑水腫。此外，受試者齣現肺部感染（主要為支氣管炎）的幾率也略為增高。 FDA外周及中樞神經系統藥物顧問委員會的一致肯定Fingolimod（FTY720）治療多發性硬化症的安全性和療效方面，更批准Fingolimod（FTY720）作為治療多發性硬化症的一線治療用藥。現有用於臨床治療多發性硬化症的藥物有：利比、倍泰龍、利魯唑等位為數不過的藥物，即將上市的Fingolimod有望成為多發性硬化症患者的新希望。 http://www.newdrugs.hk/newdrugs/20100712115429554.htm |
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