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原料藥驗出致癌物!衛欣保等3款血壓藥回收下架
2023/03/09 08:02:35瀏覽7|回應0|推薦0

食藥署稍早發布,接獲藥廠自主通報,又有2款降血壓藥,誤用到含有致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的原料藥,包括「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」,以及「『景德』定壓寧膠囊80毫克」,總計多達123.7萬顆要下架。

食藥署今日發布聲明稿,自107年7月9日起針對沙坦類(Sartan)類成分之原料藥及製劑進行檢驗,並要求廠商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。

食藥署於15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知,經該公司自主檢驗廠內106年留樣之Valsartan原料藥,檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」(來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司),該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批。其效期分別至108年2、5及6月止。

對於”牙周病”這個名詞,大部分的人聽說過,但是究竟牙周病是什麼樣的疾病,卻一無所知。簡單的說”牙周病”是牙齒周圍的組織發炎,並且受到破壞的疾病。那麼牙齒周圍的組織指的又是什麼呢?牙周組織包括了牙齦(牙肉)牙齦下的齒槽骨、牙齦最下方的牙骨質與牙跟之間的牙周膜。因此牙周病包括牙齦炎與牙周炎。由流行病學研究、動物實驗、以及臨床上的觀察,證明牙菌斑中的細菌是造成牙周病的元兇。所含的「牙菌斑」是指聚集在牙齒表面的細菌膜,口腔中原本就含有許多細菌,如果吃進去的食物黏附在牙齒上,沒有加以清除,便會提供細菌養分,並且使細菌容易在牙齒上面聚集、增生,而行成牙菌斑,如果牙菌斑堆積在牙齦與牙齒交界處,牙菌斑中的細菌,和它所產生的毒素、代謝物,會造成牙肉發炎,進而造成牙周炎。因此不好的口腔衛生與牙病有絕對關牙周病治療方式係。

為確保民眾用藥安全,食藥署追查該批號原料藥之流向,發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥,用於產製「『景德』定壓寧膠囊80毫克」,食藥署已於今日要求該等公司即刻起下架停止供應,且應於1個月內,即3月15日前完成回收。

食藥署也表示,請衛生局督導下架回收牙周病治療事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停牙周病治療藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

牙肉美容是項小手術,只需使用局部麻醉,手術過程約10分鐘。切去多餘牙肉,讓牙肉下的齒質露出來,同時使牙肉上方的牙冠長度增加,稱做牙冠增長術。牙冠增長術的應用範圍很廣,常搭配補綴、贗復、牙周等治療。在美容牙科的範疇內,牙冠增長術主要用在解決牙齦性微笑、牙冠過短、牙齦線不平的問題。牙齦性微笑(gummy smile)指微笑時露出過多的牙齦,常常伴隨牙冠過短,而牙齦線不平指牙齦形狀左右不對稱、或與旁邊牙齒的落差太大,造成外觀不協調。這些情形是常見的笑容問題,必須經由牙冠增長術,修整牙齦的形狀,恢復漂亮的牙冠、牙齦比例。

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