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| 2018/07/11 18:47:27瀏覽432｜回應0｜推薦0 | |
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Science：Hidden conflicts?
http://science.sciencemag.org/content/361/6397/16.full 科學雜誌 Science： 藥廠與 FDA 藥物審核專家之間隱藏的利益輸送 Science，06 July, 2018 / Vol 361 / Issue 6397 學術界知名的科學雜誌 Science 2018 七月封面文章
披露藥廠與美國藥物食品管理局FDA審核專家的利益輸送， 引起廣大的討論與對FDA的指責。這本來就是公開的秘密， 科學雜誌花大量資源來調查，披露，足以證明其嚴重程度， 讓任何有良知的記者都無法不發言了。建議讀者耐心看完， 其中西藥 Seroquel 與美國派往伊拉克軍人Jacob Sitko死亡， 及針對 Seroquel 審核專家的金錢流動數字，讓人感嘆不已。 FDA 明文規定每個藥物審核專家都得公開與藥廠的關係，
及金錢流動，如有利益衝突就不能擔任藥物的審核專家。 然而有兩個嚴重的漏洞： （1）這樣的公開完全基於專家自己的誠信honor system， 沒有什麼人或單位會去深入調查； （2）目前所謂的利益衝突，只定義為藥物審核前的安排， 及審核後的立即收賄，沒包括審核數年以後的其它安排。 因為在多年互動下，藥廠與審核專家產生了很好的默契，
彼此心知肚明，不需要事前安排，審核專家就有所期待， 而藥廠會依照慣例，事後幾年內用各種方法來感謝支持， 如聘為顧問、贊助研究計畫、全程付費到風光明媚地方， 舉行學術研討會。即使審核專家有良心不願受藥廠影響， 如果計畫得到大量資金贊助，計畫規模及成果就好許多， 名氣也會更大，也就更容易被 FDA 延攬擔任審核專家， 擔任過FDA的專家水漲船高，名氣及研究經費又再上漲。 即使一開始公正審核，幾次下來對藥廠互動產生同情心，
評估藥物及副作用本來就非常主觀，一和藥廠有了感情， 很難避免找各種理由說服他人，讓藥物通過 FDA 審核。 這樣互惠的關係在藥廠及FDA官員之間早就存在幾十年。
很多FDA官員退休或辭職後轉任藥廠高階或高給付顧問，
理由是他們有專業知識，熟悉FDA的流程，可發揮專長。 然而真正的原因複雜許多，安排高薪顧問給FDA的官員， 當然有選擇性，在職時找麻煩的官員得不到這樣的禮遇。 在那些目前還在FDA裡擔任職務、審核案件官員的眼裡，
自然明白其中的關聯性，一有機會當然就趁機表明友善， 為了不是今天的利益，而是後半身的幸福。 西藥廠裡很多科學家都希望找到治疾病藥物造福人類，
但他們的願景往往不是藥廠高層人士及大股東的考量， 決策者和那想讓青少年染上煙癮的商人一樣唯利是圖， 對他們而言，最好的西藥不是能真的治好病根的藥物， 是能改善一些數字卻得終身服用的藥，才是最賺錢的。 降血壓藥就是西藥廠的金雞母
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副作用更不是考量，只要被告付的賠償金小於賺的錢，
就是好生意，這也是為什麼知名的西藥，每年都被告， 每次都付出上億美金的賠償金，依然大力推銷藥物， 因為那些藥物每年帶來的利潤是數十億美金！ 西醫治病主要的工具是西藥，西藥不是掌握在醫生手裡，
臨床醫生對西藥不甚了解，醫生沒有閒功夫研究西藥， 醫生要了解那麼多種西藥的知識，完全是來自藥廠說明， 掌控西藥廠的高層及大股東藉西醫的手餵養他們的貪婪。 深信西醫的人了解醫學研究和治療間有很大的鴻溝，
因為研究計畫經費主要來自贊助藥廠， 研究計畫的方向也被西藥廠的貪婪大幅污染了。 美國火紅的電視喜劇 Big Band Theory，
有幾集提到西藥廠研發主管 Bernadette， 剛開發的新藥有嚴重副作用，造成直腸滲漏 rectal leakage， Bernadette試過各種辦法仍沒解決這個副作用，非常頭大。
藥廠的律師不斷告訴服用藥物的病人： 「很多事情都會造成大便滴漏，你怎麼證明是服藥的結果？」 後來，Bernadette想出了一個天才的解決辦法，
她建議公司重新定位及行銷這個藥，乾脆改為「治療便秘」。 結果，公司反而因為賣「便秘藥」而大賺一票， Bernadette也從失業的邊緣變成公司的英雄！ 這雖然是電視喜劇裡的一個笑話，
卻真真實實反應了西醫廠業務運作的情況。 |
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