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| 2021/06/18 10:38:04瀏覽17564｜回應19｜推薦34 | |
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How COVID vaccines work against the Delta variant
疫苗保護力Efficacy的計算公式 文章開頭所附的連結是最近版主在看的資料，有興趣的朋友可以參考，大概講一下，第一篇「疫苗研發的臨床參考要點」是在探討我們台灣自己疫苗臨床試驗的流程與數據如何判讀，版主認為寫得非常詳盡易懂，如果還有認為不做三期就能打的疫苗的人不妨參考看看。至於第二篇「A SARS-CoV-2 neutralizing antibody with extensive Spike binding coverage and modified for optimal therapeutic outcomes」則是研究中和抗體效價，也是目前台灣食藥署想用來給高端EUA的參考標準，諷刺的是這個研究是在大陸做的。『該研究方案經上海交通大學附屬新華醫院倫理委員會批准（批准號#XHEC-C-2020-006-2）、永嘉人民醫院和浙江省永嘉市疾病預防控制中心。根據 IRB 批准的研究方案，從已簽署知情同意書的康復期 COVID-19 患者和健康志願者中收集血液樣本』。高端的二期解盲就不用多說了，主要是高端對於S-2P這個抗原平台的介紹『此S-2P抗原平台技轉自美國國衛院。S意指新冠病毒棘蛋白部位；2P則為對棘蛋白的兩個脯氨酸(proline)進行基因修飾，使S-2P疫苗抗原能以「融合前構型 (prefusion)」、以及「三聚體結構 (trimer)」穩定呈現。目前歐美已上市的mRNA疫苗或腺病毒疫苗的抗原構型，亦大都有與S-2P相似的基因修飾』。 其他文章則是美國學術界及藥廠研究S-6P的過程及成果（主要是為了對抗變種病毒）。 現在的世界疫情情況，各國都已經把目標轉向新冠病毒的變種，針對變種病毒研究更好的技術、更新的方法，有了成果之後，更是要重新做三期，因為只有三期試驗，才能算出疫苗的有效性及保護力（Efficacy），科學就是科學，只有通過實證，才會被大家承認。就算要另闢蹊徑，比如說免疫橋接，也要通過一系列的討論研究及大規模的實驗數據，才有可能定出大家都能接受的標準！沒有標準的「推估」，是騙不了人的！ 算不出保護力的疫苗，就是「不能打」的疫苗！ |
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| ( 時事評論｜政治 ) |
