〈高端新冠疫苗〉加速規劃三期試驗 目標取得歐盟常規藥證

高端總經理陳燦堅表示，三期試驗將面臨三大挑戰，第一、當全球新冠疫苗陸續上市後，後續開發中疫苗要進行對照組試驗，會面對醫學倫理問題，具有挑戰；第二、研發經費龐大，一名受試者費用至少 1 萬美元，三期試驗收案量過 3 萬人，費用上看 3 億美元，一般公司難以負擔；第三、尋找適合執行臨床的國家有難度。

疫苗事業發展處副處長連加恩補充，目前國際上已針對研發中疫苗的三期臨床試驗提出方法，透過免疫橋接 (immune-bridging) 方式，研發中疫苗與已上市疫苗的抗體濃度進行比較，其中，英國近期核可德國藥廠的新冠疫苗，可在當地執行免疫橋接的三期臨床試驗。

新聞引用至此~

如果一個政府，對於爆發的疫情無感至此，面對幾乎已經世界第一的死亡率，毫無愧疚之心！那麼我們就可以合理懷疑，這樣的結果，就是這個政府想要達成的目標。而現在台灣的疫情狀況跟國際有認證疫苗的採購不作為，到底誰能得到最大的好處呢？其實答案也很清楚，就是高端疫苗！

高端疫苗在研發及生產都落後國際一大截的情況之下，只能用比大陸跟俄羅斯還低的標準，尋求台灣食藥署的政治性緊急使用授權。雖然高端一再吹噓自己的二期解盲結果有多麼漂亮，但是沒做三期就是無法有任何國家承認！再加上現在資訊公開，大家都知道怎麼上網去找別家藥廠的數據。民進黨就算動員再多醫師律師1450出來護航，還是無法說服人民打一個只有二期解盲數據的疫苗。高端檔不住排山倒海的質疑，只好宣布會尋求國外做大規模三期！

高端打的如意算盤應該是，直接用免疫橋接研究取代三期，因為高端早就知道，自己的疫苗拿不到美國FDA、歐盟EMA及WHO的緊急授權，所以想用免疫橋接研究，推估高端比現在保護力最差的AZ疫苗數字好，來蒙混過關。但是免疫橋接研究在WHO專家會議討論很多次，並沒有任何結論，也沒有標準，美國更是強力反對。高端說歐盟同意，也非事實！免疫橋接目前為止走不通，那麼高端要怎麼做三期來取得正式藥證呢？

科普一下，所謂的三期人體實驗，至少要做30000到40000人，將受試者平均分成兩組，以隨機及雙盲方式打疫苗及安慰劑，打完之後放回去做追蹤，數個月後看看有多少人得病，再解盲看這些得病的人有多少是打疫苗的？有多少打安慰劑的？這樣才能算出疫苗的保護力！

問題就在，現在已經有一堆疫苗了，要找到疫情嚴重的地區，花錢找三萬人願意冒著得病的風險打安慰劑，當然是難上加難。再者，在美國做三期一個人大約三萬美金、其他國家也要兩萬美金起跳，非洲跟南美洲或是印度有可能低到一萬美金，就算最低一人一萬美金，高端也得花三億美金，如果大家看高端的財報，高端手上的現金恐怕連三億台幣都不到，有人相信高端出得起錢做三期？

國外沒有一條路走得通，那就得在台灣營造出可以做三期的環境，現在疫情爆發，死亡率超高，國外疫苗進不來，正是高端在台灣做免費三期的最好時機！

如果高端疫苗開打，你覺得高端一定不會給你打安慰劑？如果都打疫苗沒有安慰劑對照，還是算不出疫苗的保護力，拿台灣的施打數據還是無法拿到國際藥證的！

你想要免費當白老鼠嗎？支持國產疫苗的的，請向高端報名吧！就算打安慰劑，也有滿滿的台灣價值！