2018年03月07日 09:43 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥獲美FDA上市核准，多頭歡天喜地，今日以漲停板234元開出，雖然一度打開，但隨即再度鎖上漲停板。

中裕數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格，並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格，此次TMB-355獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記核准，藥價(whole sales price)訂為每人每年美金11.8萬美元，高於先前市場預估的每人每年高於5萬美元的預估。

中裕表示，未來歐盟地區將是本新藥下一階段申請上市之目標區域。而肌肉注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍，將會儘速與美國FDA諮商，再進行送件申請執行三期臨床試驗，將以Label Extension方式執行臨床三期試驗、新藥查驗登記審查，預計完成時間約一年之後。

(時報資訊)